Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnocení klinického léčebného účinku léčby perorálními tabletami deferipronu u pacientů s aceruloplazminémií

21. listopadu 2021 aktualizováno: Wan-Jin Chen, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Aceruloplasminémie je autozomálně recesivní onemocnění charakterizované ukládáním železa v mozku a viscerálních orgánech. Deferipron byl použit k léčbě aceruloplazminemie v předchozí studii. V této studii posoudíme hodnocení klinického léčebného účinku perorálního deferipronu u čínských pacientů s aceruloplasminemií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes je jedním z nejzávažnějších příznaků aceruloplasminemie. V této studii používáme R2* MRI pankreatu k hodnocení účinku léčby deferipronem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350004
        • Nábor
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • HeJin
          • Telefonní číslo: 13645050186

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • Diagnostikována aceruloplasminemie
  • Geneticky potvrzená diagnóza aceruloplasminémie

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace léčby deferipronem
  • Těhotenství bylo vyloučeno u žen ve fertilním věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba deferipronem
Zařazenému pacientovi byl podáván deferipron (25 mg/kg/den).
Lék: Léčba deferipronem
Zařazeným pacientům byl podáván deferipron (25 mg/kg/den).
Ostatní jména:
  • Studie hodnocení klinického léčebného účinku léčby perorálními tabletami deferipronu u pacientů s aceruloplazminémií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna MRI slinivky břišní
Časové okno: Až 3 měsíce
Pankreas MRI souvisí s hromaděním železa ve slinivce
Až 3 měsíce
Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Až 3 měsíce
HbA1c je měřítkem dlouhodobé kontroly hladiny cukru v krvi
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wanjin Chen, Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

23. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

23. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]252

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba deferipronem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit