Kliinisen parantavan vaikutuksen arviointitutkimus oraalisten deferipronitablettien hoidosta aceruloplasminemiapotilailla
sunnuntai 21. marraskuuta 2021 päivittänyt: Wan-Jin Chen, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Aceruloplasminemia on autosomaalinen resessiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista raudan kertyminen aivoihin ja sisäelinten elimiin.
Aiemmassa tutkimuksessa deferipronia käytettiin aceruloplasminemian hoitoon.
Tässä tutkimuksessa arvioimme oraalisen deferipronin kliinistä parantavaa vaikutusta kiinalaisilla aceruloplasminemiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on yksi aceruloplasminemian vakavimmista oireista.
Tässä tutkimuksessa käytämme haiman MRI:n R2*-arvoa deferipronihoidon vaikutuksen arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin He
- Puhelinnumero: 13645050186
- Sähköposti: hejin@fjmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wanjin Chen
- Puhelinnumero: 059187982772 13860601359
- Sähköposti: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350004
- Rekrytointi
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- HeJin
- Puhelinnumero: 13645050186
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Diagnoosi aceruloplasminemia
- Geneettisesti vahvistettu aceruloplasminemia-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Deferipronihoidon vasta-aiheet
- Raskaus suljettiin pois hedelmällisessä iässä olevilta naisilta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deferiproni hoidettu
Tutkimukseen osallistuneelle potilaalle annettiin deferipronia (25 mg/kg/vrk).
|
Tutkimukseen osallistuneille potilaille annettiin deferipronia (25 mg/kg/vrk).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman MRI muutos
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Haiman MRI liittyy haiman raudan kertymiseen
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) muutos
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
HbA1c on pitkän aikavälin verensokerin hallinnan mitta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wanjin Chen, Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]252
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .