Исследование по оценке клинического лечебного эффекта лечения пероральными таблетками деферипрона у пациентов с ацерулоплазминемией
21 ноября 2021 г. обновлено: Wan-Jin Chen, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Ацерулоплазминемия — аутосомно-рецессивное заболевание, характеризующееся отложением железа в головном мозге и внутренних органах.
Деферипрон использовался для лечения ацерулоплазминемии в предыдущем исследовании.
В этом исследовании мы проведем оценку клинического лечебного эффекта перорального деферипрона у китайских пациентов с ацерулоплазминемией.
Обзор исследования
Подробное описание
Сахарный диабет является одним из наиболее тяжелых симптомов ацерулоплазминемии.
В этом исследовании мы использовали R2* МРТ поджелудочной железы для оценки эффекта лечения деферипроном.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
5
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jin He
- Номер телефона: 13645050186
- Электронная почта: hejin@fjmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wanjin Chen
- Номер телефона: 059187982772 13860601359
- Электронная почта: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350004
- Рекрутинг
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Контакт:
- HeJin
- Номер телефона: 13645050186
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет
- Диагноз: ацерулоплазминемия
- Генетически подтвержденный диагноз ацерулоплазминемии
Критерий исключения:
- Противопоказания к терапии деферипроном
- Беременность исключена у женщин детородного возраста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение деферипроном
Зарегистрированному пациенту был назначен деферипрон (25 мг/кг/день).
|
Включенным в исследование пациентам давали деферипрон (25 мг/кг/день).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение МРТ поджелудочной железы
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
МРТ поджелудочной железы связана с накоплением железа в поджелудочной железе.
|
До 3 месяцев
|
|
Изменение гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
HbA1c является мерой долгосрочного контроля уровня сахара в крови.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wanjin Chen, Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
23 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
23 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]252
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .