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Klinische Studie zur Bewertung der heilenden Wirkung der Behandlung von oralen Deferipron-Tabletten bei Patienten mit Aceruloplasminämie

21. November 2021 aktualisiert von: Wan-Jin Chen, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Aceruloplasminämie ist eine autosomal-rezessive Erkrankung, die durch Eisenablagerungen im Gehirn und in den viszeralen Organen gekennzeichnet ist. In früheren Studien wurde Deferipron zur Behandlung von Aceruloplasminämie eingesetzt. In dieser Studie werden wir die klinische Bewertung der heilenden Wirkung von oralem Deferipron bei Patienten mit chinesischer Aceruloplasminämie bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist eines der schwerwiegendsten Symptome bei Aceruloplasminämie. In dieser Studie verwenden wir R2* der Pankreas-MRT, um die Wirkung der Behandlung mit Deferipron zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

5

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350004
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • HeJin
          • Telefonnummer: 13645050186

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80 Jahre
  • Diagnostiziert mit Aceruloplasminämie
  • Genetisch gesicherte Diagnose einer Aceruloplasminämie

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Therapie mit Deferipron
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter wurde eine Schwangerschaft ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Deferipron behandelt
Dem eingeschlossenen Patienten wurde Deferipron (25 mg/kg/Tag) verabreicht.
Arzneimittel: Deferipron behandelt
Den eingeschlossenen Patienten wurde Deferipron (25 mg/kg/Tag) verabreicht.
Andere Namen:
  • Klinische Studie zur Bewertung der heilenden Wirkung der Behandlung von oralen Deferipron-Tabletten bei Patienten mit Aceruloplasminämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bauchspeicheldrüse MRT
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die MRT der Bauchspeicheldrüse steht im Zusammenhang mit der Eisenansammlung der Bauchspeicheldrüse
Bis zu 3 Monaten
Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
HbA1c ist ein Maß für die langfristige Blutzuckerkontrolle
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Wanjin Chen, Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]252

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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