Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch curatief effectevaluatieonderzoek naar de behandeling van orale deferipron-tabletten bij patiënten met aceruloplasminemie

21 november 2021 bijgewerkt door: Wan-Jin Chen, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Aceruloplasminemie is een autosomaal recessieve aandoening die wordt gekenmerkt door ijzerafzetting in de hersenen en viscerale organen. Deferipron werd in een eerder onderzoek gebruikt om aceruloplasminemie te behandelen. In deze studie zullen we de evaluatie van het klinisch curatieve effect van oraal deferipron bij patiënten met Chinese aceruloplasminemie beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes is een van de meest ernstige symptomen bij aceruloplasminemie. In deze studie gebruiken we R2* van pancreas-MRI om het effect van deferipronbehandeling te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

5

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350004
        • Werving
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Contact:
          • HeJin
          • Telefoonnummer: 13645050186

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80 jaar
  • Gediagnosticeerd met aceruloplasminemie
  • Genetisch bevestigde diagnose van aceruloplasminemie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor deferiprontherapie
  • Zwangerschap was uitgesloten bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deferipron behandeld
Deferipron (25 mg/kg/dag) werd aan de geregistreerde patiënt gegeven.
Geneesmiddel: Deferipron behandeld
Deferipron (25 mg/kg/dag) werd gegeven aan de ingeschreven patiënten.
Andere namen:
  • Klinisch curatief effectevaluatieonderzoek naar de behandeling van orale deferipron-tabletten bij patiënten met aceruloplasminemie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pancreas-MRI
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Alvleesklier-MRI is gerelateerd aan ijzerophoping van de alvleesklier
Tot 3 maanden
Verandering van geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
HbA1c is een maatstaf voor de controle van de bloedsuikerspiegel op de lange termijn
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wanjin Chen, Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

23 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]252

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Deferipron behandeld

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren