Estudo clínico de avaliação do efeito curativo do tratamento de comprimidos orais de deferiprona em pacientes com aceruloplasminemia
21 de novembro de 2021 atualizado por: Wan-Jin Chen, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
A aceruloplasminemia é uma doença autossômica recessiva caracterizada pela deposição de ferro no cérebro e nos órgãos viscerais.
A deferiprona foi usada para tratar aceruloplasminemia em estudo anterior.
Neste estudo, avaliaremos a avaliação clínica do efeito curativo da deferiprona oral em pacientes chineses com aceruloplasminemia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes é um dos sintomas mais graves da aceruloplasminemia.
Neste estudo, usamos R2* de ressonância magnética do pâncreas para avaliar o efeito do tratamento com deferiprona.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
5
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jin He
- Número de telefone: 13645050186
- E-mail: hejin@fjmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Wanjin Chen
- Número de telefone: 059187982772 13860601359
- E-mail: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350004
- Recrutamento
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Contato:
- HeJin
- Número de telefone: 13645050186
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos
- Diagnosticado com aceruloplasminemia
- Diagnóstico geneticamente confirmado de aceruloplasminemia
Critério de exclusão:
- Contra-indicações à terapia com deferiprona
- Gravidez foi excluída em mulheres em idade fértil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratado com deferiprona
Deferiprona (25 mg/kg/dia) foi administrada ao paciente inscrito.
|
Deferiprona (25 mg/kg/dia) foi administrada aos pacientes inscritos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da ressonância magnética do pâncreas
Prazo: Até 3 meses
|
A RM do pâncreas está relacionada ao acúmulo de ferro no pâncreas
|
Até 3 meses
|
|
Alteração da hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Até 3 meses
|
HbA1c é uma medida do controle de açúcar no sangue a longo prazo
|
Até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Wanjin Chen, Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
23 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
23 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]252
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .