Studio clinico di valutazione dell'effetto curativo sul trattamento delle compresse orali di deferiprone nei pazienti con aceruloplasminemia
21 novembre 2021 aggiornato da: Wan-Jin Chen, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
L'aceruloplasminemia è una malattia autosomica recessiva caratterizzata dalla deposizione di ferro nel cervello e negli organi viscerali.
Il deferiprone è stato usato per trattare l'aceruloplasminemia in uno studio precedente.
In questo studio, valuteremo la valutazione clinica dell'effetto curativo del deferiprone orale nei pazienti cinesi con aceruloplasminemia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete è uno dei sintomi più gravi dell'aceruloplasminemia.
In questo studio, utilizziamo R2* della risonanza magnetica del pancreas per valutare l'effetto del trattamento con deferiprone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
5
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jin He
- Numero di telefono: 13645050186
- Email: hejin@fjmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wanjin Chen
- Numero di telefono: 059187982772 13860601359
- Email: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350004
- Reclutamento
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Contatto:
- HeJin
- Numero di telefono: 13645050186
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80 anni
- Diagnosi di aceruloplasminemia
- Diagnosi geneticamente confermata di aceruloplasminemia
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla terapia con deferiprone
- La gravidanza è stata esclusa nelle donne in età fertile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Deferiprone trattato
Al paziente arruolato è stato somministrato deferiprone (25 mg/kg/die).
|
Ai pazienti arruolati è stato somministrato deferiprone (25 mg/kg/die).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della risonanza magnetica del pancreas
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
La risonanza magnetica del pancreas è correlata all'accumulo di ferro nel pancreas
|
Fino a 3 mesi
|
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Modifica dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
HbA1c è una misura del controllo della glicemia a lungo termine
|
Fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wanjin Chen, Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
23 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
23 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]252
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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