NBSS、Qualiveen、SF-Qualiveen のポーランド語翻訳と検証
神経因性膀胱症状スコア (NBSS)、Qualiveen および Short Form Qualiveen (SF-Qualiveen) アンケートのポーランド語翻訳と検証
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Malopolska
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Kraków、Malopolska、ポーランド、31-531
- Department of Urology Jagiellonian University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脊髄損傷患者
- 多発性硬化症患者
- 年齢 > 18
除外基準:
- 脊髄ショック患者
- 先月の尿路手術
- 先月の生活の質の変化
- 先月の尿路感染症
- 先月の膀胱管理の変更または薬剤の変更
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊髄損傷患者
NBSS、Qualiveen および SF-Qualiveen アンケートが参加者に管理されます。
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NBSS、Qualiveen、SF-Qualiveen は、自己申告型のアンケートです。
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多発性硬化症患者
NBSS、Qualiveen および SF-Qualiveen アンケートが参加者に管理されます。
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NBSS、Qualiveen、SF-Qualiveen は、自己申告型のアンケートです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICIQ-SF
時間枠:6ヵ月
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ICIQ-SFアンケートは、尿失禁が患者の生活に及ぼす負担を評価し、患者のQoLに与える影響を評価するために考案された簡単なアンケートです。 失禁の頻度、重症度、QoL への影響を評価する 4 つの質問と、通常の尿喪失状況を評価する別のセクションで構成されています。 最小値と最大値の範囲は 0 ~ 21 ポイントです。 スコアが高いほど、症状の重症度が高くなります。 ICIQ-SF が検証質問票として選択されました。 |
6ヵ月
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神経因性膀胱症状スコアアンケート (NBSS)
時間枠:6ヵ月
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神経因性膀胱症状スコア質問票は、24 項目の自己申告式質問票 (0 ~ 74 ポイント) です。
アンケートには 4 つのサブグループが含まれます。失禁 (0 ~ 29 ポイント)、貯蓄と排尿 (0 ~ 22 ポイント)、および結果 (0 ~ 23 ポイント)。
スコアが高いほど、症状の重症度が高くなります。
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6ヵ月
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クオリビーン
時間枠:6ヵ月
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Qualiveen は、生活の質に対する尿の問題の特定の影響 (SIUP) と一般的な生活の質 (GQoL) の 2 つの主要なセクションに分かれています。 尿の問題に特化した最初の部分には、合計 30 の質問があり、不便、制限、恐怖、日常生活への影響の 4 つの領域に分かれています (それぞれ 9、8、8、5 の質問)。 各回答には、0 (影響なし) から 4 (最大の悪影響) までの範囲の値を持つ 5 つのカテゴリの序数リッカート スケールで 5 つの定量化された項目があります。 各ドメインの平均が計算され、最終的な SIUP スコアを取得するために使用されます (すべてのドメインの平均、0 から 4 の範囲で、4 が最大の悪影響です)。 2 番目のセクションである GQoL には 9 つの質問があり、これも 5 カテゴリの序数リッカート スケールです。 非常に悪いから非常に良いまでの範囲で、値はそれぞれ -2 から +2 の範囲です。 最終的な一般的な QoL 値は、9 つの質問の平均として計算され、これも -2 から +2 の範囲です。 |
6ヵ月
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Short Form Qualiveen (SF-Qualiveen)
時間枠:6ヵ月
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SF-Qualiveen は、検証済みの Qualiveen アンケートの短いバージョンであり、尿特有の生活の質を評価します。
SF-Qualiveen は 8 つの質問と、それぞれ 2 つの質問の 4 つのドメインに関するレポートで構成されています。
回答は 5 段階のリッカートのような尺度で与えられ、スコア 0 は「影響なし」、4 「影響が大きい」を示します。
SF-Qualiveen の合計スコアは 8 つの応答の平均として計算され、ドメイン スコアはドメインごとの応答の平均スコアとして計算されます。
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6ヵ月
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王様の健康アンケート (KHQ)
時間枠:6ヵ月
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King's Health Questionnaire (KHQ) は、尿失禁 (UI) 患者の QOL を評価するために最も広く使用されているものの 1 つです。KHQ は 2 つの部分と 32 項目で構成されています。
最初の部分 (21 項目) には、一般的な健康知覚と失禁の影響に対処する 2 つの単一項目の質問と、役割、身体的および社会的制限、個人的関係の制限、感情的な問題、睡眠とエネルギー障害の 7 つの複数項目ドメインが含まれます。 UI に関連付けられている、および UI の重大度測定。
2 番目の部分には、尿路症状の存在と重症度を評価する 11 項目の症状重症度スケール (SSS) があります。
SSS 全体は 0 (最良) から 30 (最悪) までのスコアが付けられますが、他のすべての KHQ ドメインでは、可能な最小スコアは 0 (最良の状態) であり、最大の可能なスコアは 100 (最悪の状態) です。
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。