- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04185792
NBSS, Qualiveen 및 SF-Qualiveen의 폴란드어 번역 및 검증
신경인성 방광 증상 점수(NBSS), Qualiveen 및 Short Form Qualiveen(SF-Qualiveen) 설문지의 폴란드어 번역 및 검증
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Malopolska
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Kraków, Malopolska, 폴란드, 31-531
- Department of Urology Jagiellonian University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척수 손상 환자
- 다발성 경화증 환자
- 나이 > 18
제외 기준:
- 척추 쇼크 환자
- 지난달 요로 수술
- 지난달 삶의 질 변화
- 지난달 요로 감염
- 지난 달 방광 관리 변경 또는 약물 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척수 손상 환자
NBSS, Qualiveen 및 SF-Qualiveen 설문지가 참가자에게 제공됩니다.
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NBSS, Qualiveen 및 SF-Qualiveen은 자가 보고형 설문지입니다.
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다발성 경화증 환자
NBSS, Qualiveen 및 SF-Qualiveen 설문지가 참가자에게 제공됩니다.
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NBSS, Qualiveen 및 SF-Qualiveen은 자가 보고형 설문지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICIQ-SF
기간: 6 개월
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ICIQ-SF 설문지는 환자의 삶에서 요실금의 부담을 평가하고 환자의 QoL에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 간단한 설문지입니다. 요실금이 QoL에 미치는 빈도, 심각도 및 영향을 평가하는 4가지 질문과 일반적인 요실금 상황을 평가하는 또 다른 섹션으로 구성됩니다. 최소값과 최대값의 범위는 0-21포인트입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높습니다. ICIQ-SF가 검증 설문지로 선택되었습니다. |
6 개월
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신경성 방광 증상 점수 설문지(NBSS)
기간: 6 개월
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신경성 방광 증상 점수 설문지는 24개 항목의 자가 보고식 설문지(0-74점)입니다.
설문지는 4개의 하위 그룹을 포함합니다. 요실금(0-29점), 저장 및 배뇨(0-22점) 및 결과(0-23점).
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높습니다.
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6 개월
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퀄리빙
기간: 6 개월
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Qualiveen은 삶의 질(SIUP) 및 일반적인 삶의 질(GQoL)에 대한 요로 문제의 특정 영향의 두 가지 주요 섹션으로 나뉩니다. 비뇨기 문제에 특화된 첫 번째 부분은 총 30문항으로 불편, 제한, 두려움, 일상생활에 미치는 영향(각각 9문항, 8문항, 8문항, 5문항)의 4개 영역으로 나뉩니다. 각 답변에는 0(영향 없음)에서 4(가장 부정적인 영향)까지의 값을 가진 5개 범주 서수 리커트 척도에 5개의 정량화된 항목이 있습니다. 각 영역의 평균을 계산하여 최종 SIUP 점수를 얻는 데 사용합니다(모든 영역의 평균, 범위는 0~4, 4가 가장 큰 부정적인 영향임). 두 번째 섹션인 GQoL에는 9개의 질문과 5개 범주의 서수 리커트 척도가 있습니다. 범위는 매우 나쁨에서 매우 좋음까지이며 값은 각각 -2에서 +2까지입니다. 최종 일반 QoL 값은 -2에서 +2 범위의 9개 질문에 대한 평균으로 계산됩니다. |
6 개월
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약식 Qualiveen(SF-Qualiveen)
기간: 6 개월
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SF-Qualiveen은 Qualiveen 설문지의 검증된 짧은 버전이며 비뇨기 특정 삶의 질을 평가합니다.
SF-Qualiveen은 8개의 질문으로 구성되어 있으며 각각 2개의 질문으로 구성된 4개의 도메인에 대한 보고서: 한계, 두려움, 감정 및 제한 빈도로 귀찮음.
응답은 5점 Likert 유사 척도로 제공되며 0점은 "영향 없음", 4점은 "높은 영향"을 나타냅니다.
SF-Qualiveen 총점은 8개 응답의 평균으로 계산되며 영역 점수는 영역별 응답의 평균 점수로 계산됩니다.
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6 개월
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왕의 건강 설문지(KHQ)
기간: 6 개월
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King's Health Questionnaire(KHQ)는 요실금(UI) 환자의 삶의 질을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 것 중 하나입니다. KHQ는 두 부분과 32개의 항목으로 구성됩니다.
첫 번째 부분(21개 항목)에는 일반적인 건강 인식 및 요실금 영향을 다루는 두 개의 단일 항목 질문과 역할, 신체적 및 사회적 제한, 개인 관계의 제한, 정서적 문제, 수면 및 에너지 장애와 같은 7개의 다중 항목 영역이 포함되어 있습니다. UI 관련 및 UI에 대한 심각도 측정.
두 번째 부분에는 비뇨기 증상의 존재와 중증도를 평가하는 11개 항목의 증상 중증도 척도(SSS)가 있습니다.
전체 SSS는 0(최고)에서 30(최악)까지 점수가 매겨지지만 다른 모든 KHQ 도메인에 대해 가능한 최소 점수는 0(최상의 상태)이고 가능한 최대 점수는 100(최악의 상태)입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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