ネグレクトの検出、評価、およびリハビリテーションのための拡張現実ベースのシステム
2026年7月9日 更新者：Murat Akcakaya、University of Pittsburgh
このフェーズの目的は、拡張現実 (AR) ベースおよび脳波 (EEG) ベースの無視検出およびリハビリテーション ツールの実現可能性と受容性を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Murat Akcakaya, PhD
- 電話番号：412-624-8622
- メール：akcakaya@pitt.edu
研究場所
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- まだ募集していません
- Northeastern University
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コンタクト：
- Sarah Ostadabbas, PhD
- 電話番号：617-373-4992
- メール：ostadabbas@ece.neu.edu
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- 募集
- University of Pittsburgh
-
コンタクト：
- Murat Akcakaya, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 急性脳卒中
- 入院リハビリテーションに入院
- ネグレクトの存在 (不注意行動テストの合計スコアが 129 未満、または 6 つのサブテストの少なくとも 1 つで事前定義されたカットオフ スコアを下回るスコア)
- 拡張現実スクリーニング テストで 10/% 以上が目標を達成できませんでした
- 無傷の振動 (振動感知試験で陽性試験)
- 無傷の聴覚機能（聴覚感覚検査陽性）
- 英語を話す
除外基準:
- 少なくとも 80% の確率で、ワンステップの指示に従えない
- 認知症、パーキンソン病、多発性硬化症、またはスペース占有腫瘍の現在の診断
- 脳波システムとの干渉を引き起こす頭の金属
- 以前の陽性光刺激試験の自己報告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拡張現実
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参加者は、脳波キャップと拡張現実ヘッドセット (AR ベースの脳波誘導システム) を着用し、認可された作業療法士との 10 セッションで、通常のリハビリテーション ケア (入院患者のリハビリテーションまたは自宅で) に加えて提供されます。
これらのセッションでは、参加者が実践したい日常生活の活動に焦点を当てます。
すべてのセッションは約 1 時間続きます。
これらのセッションは、計画された臨床活動への干渉を最小限に抑えるために、既存の治療スケジュールに合わせてスケジュールされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確さ;参加者の報告と脳波に基づくネグレクトの評価との一致率で示される
時間枠：4週目
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参加者によって識別されたターゲットとEEGによって識別されたターゲットとの間で70パーセント以上の一致を達成したセッションの数。参加者は、視野内にランダムに出現するターゲットを含む拡張現実画面を表示します。ターゲットが表示されると、参加者はキーボードのキーを押します。直後に、参加者の脳活動がEEGによって記録されている間、ターゲットが拡張現実画面にランダムに表示されます。 EEG は、脳信号に基づいて、見たり無視したりしたターゲットを検出します。
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4週目
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信頼性; EEG 記録の 2 つの連続したセッション間の相関係数によって示される
時間枠：4週目
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ピアソン相関係数 r が 10 を超える連続セッション数
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術満足; Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology の平均スコア 3 以上で示される
時間枠：4週目
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90% 以上の満足度を達成した参加者の数。満足度は 5 段階のリッカート スケールで 12 項目で評価され、5 は非常に満足度が高いことを示します。項目の合計が 60 点で、満足度が非常に高いことを示しています。
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4週目
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プログラムの満足度;クライアント満足度アンケートの平均スコアが 3 以上の場合
時間枠：4週目
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90% 以上の満足度を達成した参加者の数。満足度は 4 段階のリッカート スケールで 8 項目で評価され、4 は満足度が非常に高いことを示します。項目の合計は 32 点で、満足度が非常に高いことを示しています。
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4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Murat Akcakaya, PhD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2028年9月30日
研究の完了 (推定)
2029年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月2日
最初の投稿 (実際)
2019年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY19060390
- 1915083 (その他の助成金/資金番号：NSF)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
記録された EEG データは、たとえば DScholarship@Pitt: ピッツバーグ大学機関リポジトリまたは Pitt Box を通じて、協力者、他の研究者、または一般大衆に配布される場合があります。
現時点では、特定の外部関係者はいません。
将来、データへのアクセスが要求された場合、参加者のプライバシーを保護するために、EEG データから識別データが削除されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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