Een op augmented reality gebaseerd systeem voor detectie, beoordeling en rehabilitatie van verwaarlozing
9 juli 2026 bijgewerkt door: Murat Akcakaya, University of Pittsburgh
Het doel van deze fase is het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de op augmented reality (AR) gebaseerde en op elektro-encefalografie (EEG) gebaseerde tool voor het opsporen en rehabiliteren van verwaarlozing.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Murat Akcakaya, PhD
- Telefoonnummer: 412-624-8622
- E-mail: akcakaya@pitt.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Nog niet aan het werven
- Northeastern University
-
Contact:
- Sarah Ostadabbas, PhD
- Telefoonnummer: 617-373-4992
- E-mail: ostadabbas@ece.neu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- Werving
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Murat Akcakaya, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Acute beroerte
- opgenomen in een intramurale revalidatie
- aanwezigheid van verwaarlozing (totaalscore van de gedragsoplettendheidstest <129, of scoren onder de vooraf gedefinieerde grensscore in ten minste een van de zes subtests)
- meer dan 10/% gemiste doelen op de Augmented Reality Screening Test
- intacte trilling (positieve test op Vibration Sensation Test)
- intacte gehoorfunctie (positieve test op Auditieve Sensatie Test)
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om eenstapsaanwijzingen ten minste 80% van de tijd op te volgen
- huidige diagnose van dementie, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose of ruimte-innemende tumor
- metaal in het hoofd dat interferentie veroorzaakt met het EEG-systeem
- zelfrapportage van eerdere positieve fototische stimulatietest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: toegevoegde realiteit
|
De deelnemers dragen een EEG-cap en een Augmented Reality-headset (op AR gebaseerd EEG-geleid systeem) gedurende 10 sessies met een gediplomeerde ergotherapeut, naast de gebruikelijke revalidatiezorg (hetzij in intramurale revalidatie of thuis).
Deze sessies zullen zich richten op activiteiten van het dagelijks leven die de deelnemers willen oefenen.
Alle sessies zullen ongeveer 1 uur duren.
Deze sessies worden gepland rond het bestaande therapieschema om de geplande klinische activiteiten zo min mogelijk te verstoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid; aangegeven door procentuele overeenstemming tussen deelnemersrapport en EEG-gebaseerde beoordeling van verwaarlozing
Tijdsspanne: week 4
|
aantal sessies waarbij meer dan 70 procent overeenstemming wordt bereikt tussen de door de deelnemer geïdentificeerde doelen en de door EEG geïdentificeerde doelen; deelnemers bekijken een augmented reality-scherm met willekeurig verschijnende doelen in het gezichtsveld; wanneer een doel wordt bekeken, drukt de deelnemer op een klaviertoets; onmiddellijk daarna verschijnen willekeurig doelen op het augmented reality-scherm terwijl de hersenactiviteit van de deelnemer wordt geregistreerd door EEG; EEG detecteert bekeken en verwaarloosde doelen op basis van hersensignalen;
|
week 4
|
|
Betrouwbaarheid; aangegeven door correlatiecoëfficiënt tussen twee opeenvolgende sessies van EEG-registratie
Tijdsspanne: week 4
|
aantal opeenvolgende sessies waarbij de Pearson-correlatiecoëfficiënt r groter is dan 0,10
|
week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technologie Tevredenheid; aangegeven door een gemiddelde score van 3 of hoger op de Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology
Tijdsspanne: week 4
|
aantal deelnemers dat een tevredenheidspercentage van meer dan of gelijk aan 90 bereikt; tevredenheid wordt beoordeeld op 12 items met een 5-punts likertschaal, waarbij 5 staat voor zeer hoge tevredenheid; items worden opgeteld met een totale score van 60, wat wijst op een zeer hoge tevredenheid;
|
week 4
|
|
Programma tevredenheid; aangegeven door een gemiddelde score van 3 of hoger op de vragenlijst over klanttevredenheid
Tijdsspanne: week 4
|
aantal deelnemers dat een tevredenheidspercentage van meer dan of gelijk aan 90 bereikt; tevredenheid wordt beoordeeld op 8 items met een 4-punts likertschaal, waarbij 4 staat voor zeer hoge tevredenheid; items worden opgeteld met een totale score van 32, wat wijst op een zeer hoge tevredenheid;
|
week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Murat Akcakaya, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY19060390
- 1915083 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NSF)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Opgenomen EEG-gegevens kunnen worden verspreid onder medewerkers, andere onderzoekers of het grote publiek, bijvoorbeeld via DScholarship@Pitt: University of Pittsburgh Institutional Repository of via Pitt Box.
Op dit moment zijn er geen specifieke externe partijen.
Als in de toekomst om toegang tot gegevens wordt gevraagd, worden alle identificerende gegevens verwijderd uit de EEG-gegevens om de privacy van de deelnemers te beschermen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .