Ein auf Augmented Reality basierendes System zur Erkennung, Bewertung und Rehabilitation von Vernachlässigung
9. Juli 2026 aktualisiert von: Murat Akcakaya, University of Pittsburgh
Ziel dieser Phase ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz des Augmented Reality (AR)-basierten und Elektroenzephalographie (EEG)-basierten Instruments zur Erkennung und Rehabilitation von Neglecten zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Murat Akcakaya, PhD
- Telefonnummer: 412-624-8622
- E-Mail: akcakaya@pitt.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Noch keine Rekrutierung
- Northeastern University
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Kontakt:
- Sarah Ostadabbas, PhD
- Telefonnummer: 617-373-4992
- E-Mail: ostadabbas@ece.neu.edu
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- Rekrutierung
- University of Pittsburgh
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Kontakt:
- Murat Akcakaya, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- Akuter Schlaganfall
- Aufnahme in die stationäre Rehabilitation
- Vorhandensein von Vernachlässigung (Gesamtpunktzahl des Behavioral Inattention Test <129 oder Punktzahl unterhalb der vordefinierten Cutoff-Punktzahl in mindestens einem der sechs Untertests)
- mehr als 10 % verfehlte Ziele beim Augmented-Reality-Screening-Test
- intakte Vibration (positiver Test auf Vibration Sensation Test)
- intakte Hörfunktion (positiver Test auf Hörempfindungstest)
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Anweisungen in einem Schritt in mindestens 80 % der Fälle zu befolgen
- aktuelle Diagnose von Demenz, Parkinson-Krankheit, Multipler Sklerose oder raumforderndem Tumor
- Metall im Kopf, das das EEG-System stört
- Selbstbericht über einen früheren positiven Photostimulationstest
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: erweiterte Realität
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Die Teilnehmer tragen eine EEG-Haube und ein Augmented-Reality-Headset (AR-basiertes EEG-gesteuertes System) für 10 Sitzungen mit einem lizenzierten Ergotherapeuten, die zusätzlich zur üblichen Rehabilitationsversorgung (entweder in der stationären Rehabilitation oder zu Hause) bereitgestellt werden.
Diese Sitzungen konzentrieren sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens, die die Teilnehmer üben möchten.
Alle Sitzungen dauern ungefähr 1 Stunde.
Diese Sitzungen werden um den bestehenden Therapieplan herum geplant, um geplante klinische Aktivitäten so wenig wie möglich zu beeinträchtigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit; angegeben durch prozentuale Übereinstimmung zwischen Teilnehmerbericht und EEG-basierter Bewertung der Vernachlässigung
Zeitfenster: Woche 4
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Anzahl der Sitzungen, die eine Übereinstimmung von mehr als 70 Prozent zwischen den vom Teilnehmer identifizierten Zielen und den durch das EEG identifizierten Zielen erreichen; die Teilnehmer sehen einen Augmented-Reality-Bildschirm mit zufällig erscheinenden Zielen im Sichtfeld; wenn ein Ziel betrachtet wird, drückt der Teilnehmer eine Tastaturtaste; unmittelbar danach erscheinen Ziele zufällig auf dem Augmented-Reality-Bildschirm, während die Gehirnaktivität des Teilnehmers per EEG aufgezeichnet wird; EEG erkennt angesehene und vernachlässigte Ziele basierend auf Gehirnsignalen;
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Woche 4
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Zuverlässigkeit; angegeben durch den Korrelationskoeffizienten zwischen zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen der EEG-Aufzeichnung
Zeitfenster: Woche 4
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Anzahl aufeinanderfolgender Sitzungen mit einem Pearson-Korrelationskoeffizienten r größer als 10
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Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Technologiezufriedenheit; angezeigt durch eine mittlere Punktzahl von 3 oder höher bei der Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology
Zeitfenster: Woche 4
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Zufriedenheit von mehr als oder gleich 90 Prozent erreichen; Zufriedenheit wird anhand von 12 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 5 eine sehr hohe Zufriedenheit anzeigt; Items werden mit einer Gesamtpunktzahl von 60 summiert, was eine sehr hohe Zufriedenheit anzeigt;
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Woche 4
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Programmzufriedenheit; angezeigt durch eine durchschnittliche Punktzahl von 3 oder mehr auf dem Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 4
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Zufriedenheit von mehr als oder gleich 90 Prozent erreichen; Zufriedenheit wird anhand von 8 Items mit einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 4 eine sehr hohe Zufriedenheit anzeigt; Items werden mit einer Gesamtpunktzahl von 32 summiert, was eine sehr hohe Zufriedenheit anzeigt;
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Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Murat Akcakaya, PhD, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY19060390
- 1915083 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NSF)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgezeichnete EEG-Daten können an Mitarbeiter, andere Forscher oder die breite Öffentlichkeit weitergegeben werden, beispielsweise über DScholarship@Pitt: University of Pittsburgh Institutional Repository oder über Pitt Box.
Derzeit gibt es keine spezifischen externen Parteien.
Wenn in Zukunft der Zugriff auf Daten angefordert wird, werden alle identifizierenden Daten aus den EEG-Daten entfernt, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .