Un sistema basado en realidad aumentada para la detección, evaluación y rehabilitación de negligencias
5 de julio de 2023 actualizado por: Murat Akcakaya, University of Pittsburgh
El objetivo de esta fase es examinar la viabilidad y aceptabilidad de la herramienta de detección y rehabilitación de negligencia basada en Realidad Aumentada (AR) y electroencefalografía (EEG).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Murat Akcakaya, PhD
- Número de teléfono: 412-624-8622
- Correo electrónico: akcakaya@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Aún no reclutando
- Northeastern University
-
Contacto:
- Sarah Ostadabbas, PhD
- Número de teléfono: 617-373-4992
- Correo electrónico: ostadabbas@ece.neu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh
-
Contacto:
- Murat Akcakaya, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- accidente cerebrovascular agudo
- ingresado en rehabilitación hospitalaria
- presencia de negligencia (puntaje total de la prueba de falta de atención del comportamiento <129, o puntaje por debajo del puntaje de corte predefinido en al menos una de las seis subpruebas)
- más del 10/% de objetivos fallidos en la prueba de detección de realidad aumentada
- vibración intacta (prueba positiva en la prueba de sensación de vibración)
- función auditiva intacta (prueba positiva en la Prueba de Sensación Auditiva)
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- incapacidad para seguir instrucciones de un solo paso al menos el 80% del tiempo
- diagnóstico actual de demencia, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple o tumor ocupante de espacio
- metal en la cabeza que causa interferencia con el sistema EEG
- autoinforme de prueba previa de estimulación fótica positiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: realidad aumentada
|
Los participantes usarán una gorra de EEG y un auricular de Realidad Aumentada (sistema guiado por EEG basado en AR) durante 10 sesiones con un terapeuta ocupacional autorizado, además de la atención de rehabilitación habitual (ya sea en rehabilitación hospitalaria o en el hogar).
Estas sesiones se centrarán en actividades de la vida diaria que los participantes quieran practicar.
Todas las sesiones tendrán una duración aproximada de 1 hora.
Estas sesiones se programarán de acuerdo con el programa de terapia existente para causar la menor cantidad de interferencia con las actividades clínicas planificadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exactitud; indicado por el porcentaje de acuerdo entre el informe del participante y la evaluación de negligencia basada en EEG
Periodo de tiempo: semana 4
|
número de sesiones que alcanzan más del 70 por ciento de acuerdo entre los objetivos identificados por el participante y los objetivos identificados por EEG; los participantes ven una pantalla de realidad aumentada con objetivos que aparecen aleatoriamente en el campo de visión; cuando se ve un objetivo, el participante presiona una tecla del teclado; inmediatamente después, los objetivos aparecen aleatoriamente en la pantalla de realidad aumentada mientras el EEG registra la actividad cerebral del participante; EEG detecta objetivos vistos y descuidados en función de señales cerebrales;
|
semana 4
|
|
Fiabilidad; indicado por el coeficiente de correlación entre dos sesiones consecutivas de registro de EEG
Periodo de tiempo: semana 4
|
número de sesiones consecutivas que alcanzan el coeficiente de correlación de Pearson r mayor que.10
|
semana 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con la Tecnología; indicado por una puntuación media de 3 o más en la Evaluación de usuario de Quebec sobre la satisfacción con la tecnología de asistencia
Periodo de tiempo: semana 4
|
número de participantes que alcanzaron un porcentaje de satisfacción superior o igual al 90; la satisfacción se califica en 12 ítems con una escala Likert de 5 puntos, 5 indica una satisfacción muy alta; los elementos se suman con un puntaje total de 60 que indica una satisfacción muy alta;
|
semana 4
|
|
Satisfacción del Programa; indicado por una puntuación media de 3 o más en el Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: semana 4
|
número de participantes que alcanzaron un porcentaje de satisfacción superior o igual al 90; la satisfacción se califica en 8 ítems con una escala tipo Likert de 4 puntos, 4 indica una satisfacción muy alta; los elementos se suman con un puntaje total de 32 que indica una satisfacción muy alta;
|
semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat Akcakaya, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19060390
- 1915083 (Otro número de subvención/financiamiento: NSF)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de EEG registrados pueden difundirse entre colaboradores, otros investigadores o el público en general, por ejemplo, a través de DScholarship@Pitt: Repositorio institucional de la Universidad de Pittsburgh o a través de Pitt Box.
En este momento, no hay partes externas específicas.
Si en el futuro se solicita acceso a los datos, se eliminarán todos los datos de identificación de los datos del EEG para proteger la privacidad de los participantes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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