Et Augmented Reality-basert system for omsorgssviktsoppdagelse, vurdering og rehabilitering
9. juli 2026 oppdatert av: Murat Akcakaya, University of Pittsburgh
Målet med denne fasen er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av det Augmented Reality (AR)-baserte og elektroencefalografi (EEG)-baserte omsorgsoppdagelses- og rehabiliteringsverktøyet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Murat Akcakaya, PhD
- Telefonnummer: 412-624-8622
- E-post: akcakaya@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Har ikke rekruttert ennå
- Northeastern University
-
Ta kontakt med:
- Sarah Ostadabbas, PhD
- Telefonnummer: 617-373-4992
- E-post: ostadabbas@ece.neu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Ta kontakt med:
- Murat Akcakaya, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- akutt hjerneslag
- innlagt på døgnrehabilitering
- tilstedeværelse av omsorgssvikt (totalscore for atferdsmessig uoppmerksomhet <129, eller skåring under forhåndsdefinert grenseverdi i minst én av de seks deltestene)
- mer enn 10/% tapte mål på Augmented Reality Screening-testen
- intakt vibrasjon (positiv test på vibrasjonsfølelsestest)
- intakt auditiv funksjon (positiv test på auditiv sensasjonstest)
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å følge ett-trinnsinstruksjoner minst 80 % av tiden
- nåværende diagnose av demens, Parkinsons sykdom, multippel sklerose eller plassopptakende svulst
- metall i hodet som forårsaker interferens med EEG-systemet
- egenrapport av tidligere positiv fotografisk stimuleringstest
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: utvidet virkelighet
|
Deltakerne vil ha på seg EEG-hette og Augmented Reality-headset (AR-basert EEG-veiledet system) i 10 økter med en autorisert ergoterapeut, gitt i tillegg til vanlig rehabiliteringsbehandling (enten i døgnrehabilitering eller hjemme).
Disse øktene vil fokusere på dagliglivets aktiviteter som deltakerne ønsker å praktisere.
Alle økter vil vare ca 1 time.
Disse øktene vil bli planlagt rundt den eksisterende behandlingsplanen for å forårsake minst mulig interferens med planlagte kliniske aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet; angitt med prosentvis samsvar mellom deltakerrapport og EEG-basert vurdering av omsorgssvikt
Tidsramme: uke 4
|
antall økter som oppnår mer enn 70 prosent samsvar mellom mål identifisert av deltakeren og mål identifisert av EEG; deltakerne ser på en utvidet virkelighet-skjerm med tilfeldig opptredende mål i synsfeltet; når et mål vises, trykker deltakeren på en tastaturtast; umiddelbart etter vises mål tilfeldig på utvidet virkelighet-skjermen mens deltakerens hjerneaktivitet registreres med EEG; EEG oppdager sett og forsømte mål basert på hjernens signaler;
|
uke 4
|
|
Pålitelighet; indikert med korrelasjonskoeffisient mellom to påfølgende økter med EEG-opptak
Tidsramme: uke 4
|
antall påfølgende økter som oppnår Pearson-korrelasjonskoeffisient r større enn 10
|
uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologi tilfredshet; angitt med en gjennomsnittlig poengsum på 3 eller høyere på Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology
Tidsramme: uke 4
|
antall deltakere som oppnår mer enn eller lik 90 prosent tilfredshet; tilfredshet er vurdert på 12 elementer med en 5-punkts likert-skala, 5 indikerer svært høy tilfredshet; elementer summeres med en total poengsum på 60, noe som indikerer svært høy tilfredshet;
|
uke 4
|
|
Programtilfredshet; angitt med en gjennomsnittlig poengsum på 3 eller høyere på spørreskjemaet om kundetilfredshet
Tidsramme: uke 4
|
antall deltakere som oppnår mer enn eller lik 90 prosent tilfredshet; tilfredshet er vurdert på 8 elementer med en 4-punkts likert-skala, 4 indikerer svært høy tilfredshet; elementer summeres med en total poengsum på 32, noe som indikerer svært høy tilfredshet;
|
uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Murat Akcakaya, PhD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY19060390
- 1915083 (Annet stipend/finansieringsnummer: NSF)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Registrerte EEG-data kan spres til samarbeidspartnere, andre forskere eller allmennheten, for eksempel via DScholarship@Pitt: University of Pittsburgh Institutional Repository eller gjennom Pitt Box.
På dette tidspunktet er det ingen spesifikke eksterne parter.
Hvis det i fremtiden blir bedt om tilgang til data, vil alle identifiserende data bli fjernet fra EEG-dataene for å beskytte deltakernes personvern.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .