Um sistema baseado em realidade aumentada para detecção, avaliação e reabilitação de negligência
9 de julho de 2026 atualizado por: Murat Akcakaya, University of Pittsburgh
O objetivo desta fase é examinar a viabilidade e aceitabilidade da ferramenta de reabilitação e detecção de negligência baseada em Realidade Aumentada (AR) e eletroencefalografia (EEG).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Murat Akcakaya, PhD
- Número de telefone: 412-624-8622
- E-mail: akcakaya@pitt.edu
Locais de estudo
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Ainda não está recrutando
- Northeastern University
-
Contato:
- Sarah Ostadabbas, PhD
- Número de telefone: 617-373-4992
- E-mail: ostadabbas@ece.neu.edu
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
-
Contato:
- Murat Akcakaya, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- AVC agudo
- internado em internamento de reabilitação
- presença de negligência (pontuação total do Teste de Desatenção Comportamental <129, ou pontuação abaixo da pontuação de corte pré-definida em pelo menos um dos seis subtestes)
- mais de 10/% de alvos errados no teste de triagem de realidade aumentada
- vibração intacta (teste positivo no teste de sensação de vibração)
- função auditiva intacta (teste positivo no Teste de Sensação Auditiva)
- falando inglês
Critério de exclusão:
- incapacidade de seguir instruções de uma etapa pelo menos 80% do tempo
- diagnóstico atual de demência, doença de Parkinson, esclerose múltipla ou tumor expansivo
- metal na cabeça que causa interferência no sistema EEG
- autorrelato de teste anterior de fotoestimulação positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: realidade aumentada
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Os participantes usarão um boné de EEG e um fone de ouvido de Realidade Aumentada (sistema guiado por EEG baseado em AR) por 10 sessões com um terapeuta ocupacional licenciado, fornecido além dos cuidados habituais de reabilitação (em internação ou em casa).
Estas sessões centrar-se-ão nas atividades da vida diária que os participantes pretendem praticar.
Todas as sessões terão duração aproximada de 1 hora.
Essas sessões serão agendadas de acordo com o cronograma de terapia existente para causar o mínimo de interferência nas atividades clínicas planejadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão; indicado pela concordância percentual entre o relatório do participante e a avaliação de negligência baseada em EEG
Prazo: semana 4
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número de sessões atingindo mais de 70% de concordância entre os alvos identificados pelo participante e os alvos identificados pelo EEG; os participantes visualizam uma tela de realidade aumentada com alvos que aparecem aleatoriamente no campo de visão; quando um alvo é visualizado, o participante pressiona uma tecla do teclado; imediatamente depois, os alvos aparecem aleatoriamente na tela de realidade aumentada enquanto a atividade cerebral do participante é registrada por EEG; O EEG detecta alvos visualizados e negligenciados com base em sinais cerebrais;
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semana 4
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Confiabilidade; indicado pelo coeficiente de correlação entre duas sessões consecutivas de registro de EEG
Prazo: semana 4
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número de sessões consecutivas atingindo o coeficiente de correlação de Pearson r maior que,10
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semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a Tecnologia; indicado por uma pontuação média de 3 ou superior na Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva
Prazo: semana 4
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número de participantes com satisfação maior ou igual a 90%; a satisfação é avaliada em 12 itens com uma escala likert de 5 pontos, 5 indicando satisfação muito alta; os itens são somados com uma pontuação total de 60 indicando satisfação muito alta;
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semana 4
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Satisfação do Programa; indicado por pontuação média de 3 ou mais no Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: semana 4
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número de participantes com satisfação maior ou igual a 90%; a satisfação é avaliada em 8 itens com uma escala likert de 4 pontos, 4 indicando satisfação muito alta; os itens são somados com uma pontuação total de 32 indicando satisfação muito alta;
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semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat Akcakaya, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19060390
- 1915083 (Número de outro subsídio/financiamento: NSF)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados registrados do EEG podem ser divulgados a colaboradores, outros pesquisadores ou ao público em geral, por exemplo, via DScholarship@Pitt: University of Pittsburgh Institutional Repository ou por meio do Pitt Box.
Neste momento, não há partes externas específicas.
Se, no futuro, o acesso aos dados for solicitado, quaisquer dados de identificação serão removidos dos dados do EEG para proteger a privacidade dos participantes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .