Un sistema basato sulla realtà aumentata per il rilevamento, la valutazione e la riabilitazione della negligenza
9 luglio 2026 aggiornato da: Murat Akcakaya, University of Pittsburgh
Lo scopo di questa fase è esaminare la fattibilità e l'accettabilità dello strumento di rilevamento e riabilitazione basato sulla realtà aumentata (AR) e sull'elettroencefalografia (EEG).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Murat Akcakaya, PhD
- Numero di telefono: 412-624-8622
- Email: akcakaya@pitt.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Non ancora reclutamento
- Northeastern University
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Contatto:
- Sarah Ostadabbas, PhD
- Numero di telefono: 617-373-4992
- Email: ostadabbas@ece.neu.edu
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- Reclutamento
- University of Pittsburgh
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Contatto:
- Murat Akcakaya, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su
- ictus acuto
- ricoverato in riabilitazione ospedaliera
- presenza di abbandono (punteggio totale del test di disattenzione comportamentale <129 o punteggio inferiore al punteggio limite predefinito in almeno uno dei sei sottotest)
- più del 10/% degli obiettivi mancati nel test di screening in realtà aumentata
- vibrazione intatta (test positivo su Vibration Sensation Test)
- funzione uditiva intatta (test positivo su Auditory Sensation Test)
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- incapacità di seguire le indicazioni di un solo passo almeno l'80% delle volte
- diagnosi attuale di demenza, morbo di Parkinson, sclerosi multipla o tumore occupante spazio
- metallo nella testa che provoca interferenze con il sistema EEG
- autovalutazione del precedente test di stimolazione fotica positivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: realtà aumentata
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I partecipanti indosseranno un berretto EEG e un auricolare per realtà aumentata (sistema guidato da EEG basato su AR) per 10 sessioni con un terapista occupazionale autorizzato, fornito in aggiunta alle consuete cure riabilitative (sia in riabilitazione ospedaliera che a casa).
Queste sessioni si concentreranno sulle attività della vita quotidiana che i partecipanti vogliono praticare.
Tutte le sessioni dureranno circa 1 ora.
Queste sessioni saranno programmate in base al programma terapeutico esistente per causare la minima quantità di interferenza con le attività cliniche pianificate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione; indicato dalla percentuale di concordanza tra il resoconto dei partecipanti e la valutazione dell'abbandono basata sull'EEG
Lasso di tempo: settimana 4
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numero di sessioni che hanno raggiunto un accordo percentuale superiore al 70 tra gli obiettivi identificati dal partecipante e gli obiettivi identificati dall'EEG; i partecipanti visualizzano uno schermo di realtà aumentata con bersagli che appaiono casualmente nel campo visivo; quando viene visualizzato un bersaglio, il partecipante preme un tasto della tastiera; subito dopo, i bersagli appaiono casualmente sullo schermo della realtà aumentata mentre l'attività cerebrale del partecipante viene registrata dall'EEG; L'EEG rileva i bersagli visti e trascurati sulla base dei segnali cerebrali;
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settimana 4
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Affidabilità; indicato dal coefficiente di correlazione tra due sessioni consecutive di registrazione EEG
Lasso di tempo: settimana 4
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numero di sessioni consecutive che raggiungono il coefficiente di correlazione di Pearson r maggiore di .10
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settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione tecnologica; indicato da un punteggio medio di 3 o superiore nella valutazione della soddisfazione degli utenti del Quebec con la tecnologia assistiva
Lasso di tempo: settimana 4
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numero di partecipanti che hanno raggiunto una percentuale di soddisfazione maggiore o uguale al 90; la soddisfazione è valutata su 12 item con una scala likert a 5 punti, 5 indica una soddisfazione molto alta; gli elementi vengono sommati con un punteggio totale di 60 che indica una soddisfazione molto elevata;
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settimana 4
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Soddisfazione del programma; indicato da un punteggio medio di 3 o superiore sul questionario di soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: settimana 4
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numero di partecipanti che hanno raggiunto una percentuale di soddisfazione maggiore o uguale al 90; la soddisfazione è valutata su 8 item con una scala likert a 4 punti, 4 indica una soddisfazione molto alta; gli elementi sono sommati con un punteggio totale di 32 che indica una soddisfazione molto alta;
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settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Murat Akcakaya, PhD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY19060390
- 1915083 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NSF)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati EEG registrati possono essere divulgati a collaboratori, altri ricercatori o al pubblico in generale, ad esempio tramite DScholarship@Pitt: University of Pittsburgh Institutional Repository o tramite Pitt Box.
Al momento non ci sono soggetti esterni specifici.
Se in futuro verrà richiesto l'accesso ai dati, qualsiasi dato identificativo verrà rimosso dai dati EEG per proteggere la privacy dei partecipanti.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .