Система дополненной реальности для обнаружения, оценки и реабилитации пренебрежительного отношения
9 июля 2026 г. обновлено: Murat Akcakaya, University of Pittsburgh
Целью этого этапа является изучение осуществимости и приемлемости инструмента обнаружения и реабилитации на основе дополненной реальности (AR) и электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Murat Akcakaya, PhD
- Номер телефона: 412-624-8622
- Электронная почта: akcakaya@pitt.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Еще не набирают
- Northeastern University
-
Контакт:
- Sarah Ostadabbas, PhD
- Номер телефона: 617-373-4992
- Электронная почта: ostadabbas@ece.neu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh
-
Контакт:
- Murat Akcakaya, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- острый инсульт
- поступил на стационарную реабилитацию
- наличие пренебрежения (общий балл теста на поведенческую невнимательность <129 или оценка ниже предварительно определенного порогового балла по крайней мере в одном из шести подтестов)
- более 10/% пропущенных целей в скрининговом тесте с дополненной реальностью
- неповрежденная вибрация (положительный тест на виброощущение)
- неповрежденная слуховая функция (положительный тест на слуховые ощущения)
- англоговорящий
Критерий исключения:
- неспособность следовать одношаговым указаниям не менее 80% времени
- текущий диагноз деменции, болезни Паркинсона, рассеянного склероза или объемной опухоли
- металл в голове, который вызывает помехи в системе ЭЭГ
- самоотчет о предыдущем положительном тесте на фотостимуляцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дополненная реальность
|
Участники будут носить шапочку ЭЭГ и гарнитуру дополненной реальности (система ЭЭГ на основе дополненной реальности) в течение 10 сеансов с лицензированным эрготерапевтом, предоставляемым в дополнение к обычному реабилитационному уходу (либо в стационарной реабилитации, либо дома).
Эти занятия будут сосредоточены на повседневной жизни, которую участники хотят практиковать.
Все занятия будут длиться около 1 часа.
Эти сеансы будут запланированы в соответствии с существующим графиком терапии, чтобы вызвать наименьшее вмешательство в запланированную клиническую деятельность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность; обозначено процентным соответствием между отчетом участника и оценкой запущенности на основе ЭЭГ
Временное ограничение: неделя 4
|
количество сеансов, в которых достигнуто более чем 70-процентное соответствие между целями, определенными участником, и целями, определенными ЭЭГ; участники просматривают экран дополненной реальности со случайно появляющимися целями в поле зрения; когда цель просматривается, участник нажимает клавишу клавиатуры; сразу после этого на экране дополненной реальности случайным образом появляются мишени, а активность мозга участника регистрируется с помощью ЭЭГ; ЭЭГ обнаруживает просматриваемые и игнорируемые цели на основе сигналов мозга;
|
неделя 4
|
|
Надежность; указывается коэффициентом корреляции между двумя последовательными сеансами записи ЭЭГ
Временное ограничение: неделя 4
|
количество последовательных сеансов, при которых коэффициент корреляции Пирсона r превышает 10
|
неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность технологиями; обозначается средним баллом 3 или выше по оценке удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями в Квебеке.
Временное ограничение: неделя 4
|
количество участников, достигших более или равного 90-процентного удовлетворения; удовлетворенность оценивается по 12 пунктам по 5-балльной шкале Лайкерта, где 5 указывает на очень высокую удовлетворенность; пункты суммируются с общей суммой баллов 60, что указывает на очень высокую удовлетворенность;
|
неделя 4
|
|
Удовлетворенность программой; обозначается средним баллом 3 или выше в Опроснике удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: неделя 4
|
количество участников, достигших более или равного 90-процентного удовлетворения; удовлетворенность оценивается по 8 пунктам по 4-балльной шкале Лайкерта, 4 балла указывают на очень высокую удовлетворенность; пункты суммируются с общей суммой баллов 32, что указывает на очень высокую удовлетворенность;
|
неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Murat Akcakaya, PhD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19060390
- 1915083 (Другой номер гранта/финансирования: NSF)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Записанные данные ЭЭГ могут быть переданы сотрудникам, другим исследователям или широкой публике, например, через DScholarship@Pitt: институциональный репозиторий Питтсбургского университета или через Pitt Box.
В настоящее время нет конкретных внешних сторон.
Если в будущем будет запрошен доступ к данным, любые идентифицирующие данные будут удалены из данных ЭЭГ для защиты конфиденциальности участников.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .