System oparty na rzeczywistości rozszerzonej do wykrywania, oceny i rehabilitacji zaniedbań
9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Murat Akcakaya, University of Pittsburgh
Celem tej fazy jest zbadanie wykonalności i akceptowalności narzędzia do wykrywania i rehabilitacji zaniedbań opartego na rozszerzonej rzeczywistości (AR) i elektroencefalografii (EEG).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Murat Akcakaya, PhD
- Numer telefonu: 412-624-8622
- E-mail: akcakaya@pitt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Jeszcze nie rekrutacja
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Sarah Ostadabbas, PhD
- Numer telefonu: 617-373-4992
- E-mail: ostadabbas@ece.neu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Murat Akcakaya, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat i więcej
- Ostry udar mózgu
- został przyjęty na rehabilitację stacjonarną
- obecność zaniedbywania (całkowity wynik w teście nieuwagi behawioralnej <129 lub wynik poniżej z góry określonego wyniku odcięcia w co najmniej jednym z sześciu podtestów)
- ponad 10/% pominiętych celów w teście przesiewowym w rzeczywistości rozszerzonej
- nienaruszone wibracje (pozytywny test na Vibration Sensation Test)
- nienaruszona funkcja słuchowa (pozytywny wynik testu czucia słuchowego)
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do wykonywania jednoetapowych wskazówek przez co najmniej 80% czasu
- aktualna diagnoza demencji, choroby Parkinsona, stwardnienia rozsianego lub guza zajmującego przestrzeń
- metal w głowie, który powoduje zakłócenia w systemie EEG
- samoopis z poprzedniego pozytywnego testu stymulacji foticznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona Rzeczywistość
|
Uczestnicy będą nosić czepek EEG i zestaw słuchawkowy Augmented Reality (system AR oparty na EEG) na 10 sesji z licencjonowanym terapeutą zajęciowym, zapewnionych jako dodatek do zwykłej opieki rehabilitacyjnej (w ramach rehabilitacji stacjonarnej lub w domu).
Sesje te będą koncentrować się na czynnościach życia codziennego, które uczestnicy chcą ćwiczyć.
Wszystkie zajęcia będą trwały około 1 godziny.
Sesje te zostaną zaplanowane zgodnie z istniejącym harmonogramem terapii, aby w jak najmniejszym stopniu zakłócać zaplanowane działania kliniczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność; wskazana przez procentową zgodność między raportem uczestnika a oceną zaniedbania opartą na EEG
Ramy czasowe: tydzień 4
|
liczba sesji, w których osiągnięto ponad 70-procentową zgodność między celami określonymi przez uczestnika a celami określonymi przez EEG; uczestnicy oglądają ekran rozszerzonej rzeczywistości z losowo pojawiającymi się celami w polu widzenia; gdy cel jest oglądany, uczestnik naciska klawisz na klawiaturze; zaraz potem cele pojawiają się losowo na ekranie rozszerzonej rzeczywistości, podczas gdy aktywność mózgu uczestnika jest rejestrowana przez EEG; EEG wykrywa obserwowane i zaniedbane cele na podstawie sygnałów mózgowych;
|
tydzień 4
|
|
Niezawodność; na co wskazuje współczynnik korelacji między dwiema kolejnymi sesjami rejestracji EEG
Ramy czasowe: tydzień 4
|
liczba kolejnych sesji osiągających współczynnik korelacji Pearsona r większy niż 0,10
|
tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z technologii; wskazany przez średni wynik 3 lub wyższy w Quebec User Evaluation of Satisfaction of Assistive Technology
Ramy czasowe: tydzień 4
|
liczba uczestników osiągających co najmniej 90 procent satysfakcji; satysfakcja oceniana jest na 12 pozycjach z 5-stopniową skalą Likerta, gdzie 5 oznacza bardzo wysoką satysfakcję; pozycje są sumowane z łącznym wynikiem 60, co wskazuje na bardzo wysokie zadowolenie;
|
tydzień 4
|
|
Zadowolenie z programu; wskazany przez średni wynik 3 lub wyższy w Kwestionariuszu satysfakcji klienta
Ramy czasowe: tydzień 4
|
liczba uczestników osiągających co najmniej 90 procent satysfakcji; satysfakcja oceniana jest na 8 pozycjach z 4-punktową skalą Likerta, gdzie 4 oznacza bardzo wysoką satysfakcję; pozycje są sumowane z łącznym wynikiem 32, co wskazuje na bardzo wysoką satysfakcję;
|
tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Murat Akcakaya, PhD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY19060390
- 1915083 (Inny numer grantu/finansowania: NSF)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zarejestrowane dane EEG mogą być rozpowszechniane wśród współpracowników, innych badaczy lub ogółu społeczeństwa, na przykład za pośrednictwem DScholarship@Pitt: University of Pittsburgh Institutional Repository lub Pitt Box.
W tej chwili nie ma żadnych konkretnych podmiotów zewnętrznych.
Jeśli w przyszłości zażądany zostanie dostęp do danych, wszelkie dane identyfikacyjne zostaną usunięte z danych EEG w celu ochrony prywatności uczestników.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .