- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04187131
Lisättyyn todellisuuteen perustuva järjestelmä laiminlyönnin havaitsemiseen, arviointiin ja kuntoutukseen
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Murat Akcakaya, University of Pittsburgh
Tämän vaiheen tavoitteena on tutkia lisättyyn todellisuuteen (AR) ja elektroenkefalografiaan (EEG) perustuvan laiminlyönnin havaitsemis- ja kuntoutustyökalun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Murat Akcakaya, PhD
- Puhelinnumero: 412-624-8622
- Sähköposti: akcakaya@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Ei vielä rekrytointia
- Northeastern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Ostadabbas, PhD
- Puhelinnumero: 617-373-4992
- Sähköposti: ostadabbas@ece.neu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat Akcakaya, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- akuutti aivohalvaus
- joutui laitoskuntoutukseen
- laiminlyönnin esiintyminen (käyttäytymishäiriötestin kokonaispistemäärä <129 tai alle ennalta määritellyn rajapisteen vähintään yhdessä kuudesta osatestistä)
- yli 10/% meni tavoitteista lisätyn todellisuuden seulontatestissä
- ehjä tärinä (positiivinen testi tärinän tunnetestissä)
- ehjä kuulotoiminto (positiivinen testi kuuloaistumustestissä)
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys noudattaa yksivaiheisia ohjeita vähintään 80 % ajasta
- dementian, Parkinsonin taudin, multippeliskleroosin tai tilaa vievän kasvaimen nykyinen diagnoosi
- metallia päässä, joka häiritsee EEG-järjestelmää
- oma raportti edellisestä positiivisesta fotostimulaatiotestistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lisätty todellisuus
|
Osallistujat käyttävät EEG-lakkia ja Augmented Reality -kuulokkeita (AR-pohjainen EEG-ohjattu järjestelmä) 10 istunnon ajan laillistetun toimintaterapeutin kanssa, jotka tarjotaan tavanomaisen kuntoutushoidon lisäksi (joko laitoskuntoutuksessa tai kotona).
Näissä istunnoissa keskitytään päivittäisiin toimintoihin, joita osallistujat haluavat harjoitella.
Kaikki istunnot kestävät noin 1 tunnin.
Nämä istunnot ajoitetaan nykyisen hoitoaikataulun mukaisesti, jotta ne aiheuttavat mahdollisimman vähän häiriöitä suunniteltuihin kliinisiin toimintoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus; ilmaistaan osallistujaraportin ja EEG-pohjaisen laiminlyönnin arvioinnin välillä
Aikaikkuna: viikko 4
|
istuntojen määrä, joilla saavutetaan suurempi kuin 70 prosentin yksimielisyys osallistujan ja EEG:n tunnistamien kohteiden välillä; osallistujat katselevat lisätyn todellisuuden näyttöä, jossa on satunnaisesti näkyviä kohteita näkökentässä; kun kohdetta tarkastellaan, osallistuja painaa näppäimistön näppäintä; heti sen jälkeen kohteet ilmestyvät satunnaisesti lisätyn todellisuuden näytölle samalla kun osallistujan aivotoiminta tallennetaan EEG:llä; EEG havaitsee katsotut ja huomiotta jätetyt kohteet aivosignaalien perusteella;
|
viikko 4
|
|
Luotettavuus; ilmaistaan korrelaatiokertoimella kahden peräkkäisen EEG-tallennusjakson välillä
Aikaikkuna: viikko 4
|
peräkkäisten istuntojen määrä, joissa Pearson-korrelaatiokerroin r on suurempi kuin .10
|
viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknologia Tyytyväisyys; ilmaistaan keskimääräisellä pistemäärällä 3 tai korkeammalla Quebecin käyttäjien arvioinnissa tyytyväisyydestä avustavaan teknologiaan
Aikaikkuna: viikko 4
|
niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat vähintään 90 prosentin tyytyväisyyden; tyytyväisyys arvioidaan 12 pisteellä 5-pisteen likert-asteikolla, 5 osoittaa erittäin suurta tyytyväisyyttä; kohteiden yhteenlaskettu kokonaispistemäärä on 60, mikä osoittaa erittäin korkeaa tyytyväisyyttä;
|
viikko 4
|
|
Ohjelman tyytyväisyys; ilmaistaan asiakastyytyväisyyskyselyn keskiarvolla 3 tai enemmän
Aikaikkuna: viikko 4
|
niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat vähintään 90 prosentin tyytyväisyyden; tyytyväisyys arvioidaan 8 pisteellä 4-pisteen likert-asteikolla, 4 osoittaa erittäin suurta tyytyväisyyttä; kohteiden yhteenlaskettu kokonaispistemäärä on 32, mikä osoittaa erittäin korkeaa tyytyväisyyttä;
|
viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murat Akcakaya, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19060390
- 1915083 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NSF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tallennetut EEG-tiedot voidaan jakaa yhteistyökumppaneille, muille tutkijoille tai suurelle yleisölle esimerkiksi DScholarship@Pitt: University of Pittsburgh Institutional Repositoryn tai Pitt Boxin kautta.
Tällä hetkellä ei ole erityisiä ulkopuolisia osapuolia.
Jos tulevaisuudessa pyydetään pääsyä tietoihin, kaikki henkilötiedot poistetaan EEG-tiedoista osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .