Et Augmented Reality-baseret system til registrering af omsorgssvigt, vurdering og rehabilitering
9. juli 2026 opdateret af: Murat Akcakaya, University of Pittsburgh
Målet med denne fase er at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af det Augmented Reality (AR)-baserede og elektroencefalografi (EEG)-baserede omsorgssvigtsdetektions- og rehabiliteringsværktøj.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Murat Akcakaya, PhD
- Telefonnummer: 412-624-8622
- E-mail: akcakaya@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Ikke rekrutterer endnu
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Sarah Ostadabbas, PhD
- Telefonnummer: 617-373-4992
- E-mail: ostadabbas@ece.neu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Murat Akcakaya, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- akut slagtilfælde
- indlagt i døgnrehabilitering
- tilstedeværelse af omsorgssvigt (totalscore for adfærdsmæssig uopmærksomhedstest <129, eller score under foruddefineret cutoff-score i mindst én af de seks deltest)
- mere end 10/% missede mål på Augmented Reality Screening Test
- intakt vibration (positiv test på vibrationsfølelsestest)
- intakt auditiv funktion (positiv test på Auditory Sensation Test)
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at følge et-trins anvisninger mindst 80% af tiden
- nuværende diagnose af demens, Parkinsons sygdom, dissemineret sklerose eller pladsoptagende tumor
- metal i hovedet, der forårsager interferens med EEG-systemet
- selvrapportering af tidligere positiv fotografisk stimulationstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: augmented reality
|
Deltagerne vil være iført EEG-hætte og Augmented Reality-headset (AR-baseret EEG-guidet system) i 10 sessioner med en autoriseret ergoterapeut, der ydes ud over den sædvanlige genoptræningspleje (enten i indlæggelsesrehabilitering eller i hjemmet).
Disse sessioner vil fokusere på dagligdags aktiviteter, som deltagerne ønsker at praktisere.
Alle sessioner varer cirka 1 time.
Disse sessioner vil blive planlagt omkring den eksisterende behandlingsplan for at forårsage mindst mulig interferens med planlagte kliniske aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed; angivet ved procentvis overensstemmelse mellem deltagerrapport og EEG-baseret vurdering af omsorgssvigt
Tidsramme: uge 4
|
antal sessioner, der opnår mere end 70 procent overensstemmelse mellem mål identificeret af deltageren og mål identificeret ved EEG; deltagere ser en augmented reality-skærm med tilfældigt optrædende mål i synsfeltet; når et mål ses, trykker deltageren på en tastaturtast; umiddelbart efter vises mål tilfældigt på den augmented reality-skærm, mens deltagerens hjerneaktivitet registreres ved EEG; EEG detekterer sete og forsømte mål baseret på hjernesignaler;
|
uge 4
|
|
Pålidelighed; angivet ved korrelationskoefficient mellem to på hinanden følgende sessioner af EEG-optagelse
Tidsramme: uge 4
|
antal på hinanden følgende sessioner, der opnår Pearson-korrelationskoefficient r større end.10
|
uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologi Tilfredshed; angivet med en gennemsnitlig score på 3 eller højere på Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology
Tidsramme: uge 4
|
antal deltagere, der opnår mere end eller lig med 90 procent tilfredshed; tilfredshed er vurderet på 12 elementer med en 5-punkts likert-skala, 5 indikerer meget høj tilfredshed; punkter er summeret med en samlet score på 60, hvilket indikerer meget høj tilfredshed;
|
uge 4
|
|
Programtilfredshed; angivet med en gennemsnitlig score på 3 eller højere på kundetilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: uge 4
|
antal deltagere, der opnår mere end eller lig med 90 procent tilfredshed; tilfredshed vurderes på 8 punkter med en 4-punkts likert-skala, hvor 4 indikerer meget høj tilfredshed; punkter er summeret med en samlet score på 32, hvilket indikerer meget høj tilfredshed;
|
uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Murat Akcakaya, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2019
Først opslået (Faktiske)
5. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19060390
- 1915083 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NSF)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Registrerede EEG-data kan formidles til samarbejdspartnere, andre forskere eller den brede offentlighed, for eksempel via DScholarship@Pitt: University of Pittsburgh Institutional Repository eller gennem Pitt Box.
På nuværende tidspunkt er der ingen specifikke eksterne parter.
Hvis der i fremtiden anmodes om adgang til data, vil alle identificerende data blive fjernet fra EEG-dataene for at beskytte deltagernes privatliv.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .