- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04187131
방치 감지, 평가 및 재활을 위한 증강 현실 기반 시스템
2026년 7월 9일 업데이트: Murat Akcakaya, University of Pittsburgh
이 단계의 목표는 증강 현실(AR) 기반 및 뇌파 검사(EEG) 기반 방치 감지 및 재활 도구의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Murat Akcakaya, PhD
- 전화번호: 412-624-8622
- 이메일: akcakaya@pitt.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 아직 모집하지 않음
- Northeastern University
-
연락하다:
- Sarah Ostadabbas, PhD
- 전화번호: 617-373-4992
- 이메일: ostadabbas@ece.neu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- 모병
- University of Pittsburgh
-
연락하다:
- Murat Akcakaya, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 급성 뇌졸중
- 입원 재활에 입원
- 방치의 존재(행동 부주의 테스트 총점 <129, 또는 6개 하위 테스트 중 적어도 하나에서 미리 정의된 컷오프 점수 미만의 점수)
- 증강 현실 선별 테스트에서 목표를 10/% 이상 놓쳤습니다.
- 온전한 진동(진동감각 테스트 양성 테스트)
- 온전한 청각 기능(청각 검사 양성)
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 적어도 80%의 시간 동안 한 단계 지시를 따를 수 없음
- 치매, 파킨슨병, 다발성 경화증 또는 공간 점유 종양의 현재 진단
- EEG 시스템과 간섭을 일으키는 머리 속의 금속
- 이전 양성 광자극 검사의 자가 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증강 현실
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참가자는 일반적인 재활 치료(입원 환자 재활 또는 집에서)에 추가하여 면허가 있는 작업 치료사와 함께 10회 세션 동안 EEG 캡과 증강 현실 헤드셋(AR 기반 EEG 유도 시스템)을 착용하게 됩니다.
이 세션은 참가자가 실천하고자 하는 일상 생활 활동에 초점을 맞춥니다.
모든 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다.
이러한 세션은 계획된 임상 활동에 최소한의 간섭을 일으키기 위해 기존 치료 일정에 따라 일정이 잡힙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확성; 참가자 보고서와 방치에 대한 EEG 기반 평가 간의 일치율로 표시
기간: 4주차
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참가자에 의해 식별된 목표와 EEG에 의해 식별된 목표 사이에 70% 이상의 일치를 달성한 세션의 수; 참가자는 시야에 무작위로 나타나는 대상이 있는 증강 현실 화면을 봅니다. 대상을 볼 때 참가자는 키보드 키를 누릅니다. 그 직후 참가자의 뇌 활동이 EEG로 기록되는 동안 대상이 증강 현실 화면에 무작위로 나타납니다. EEG는 뇌 신호를 기반으로 보고 무시한 대상을 감지합니다.
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4주차
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신뢰할 수 있음; EEG 기록의 두 연속 세션 사이의 상관 계수로 표시
기간: 4주차
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Pearson 상관 계수 r이 10보다 큰 연속 세션 수
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술만족도; 보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가에서 평균 3점 이상으로 표시됨
기간: 4주차
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90% 이상의 만족도를 달성한 참가자 수; 만족도는 5점 리커트 척도로 12개 항목에 대해 평가되며, 5점은 매우 높은 만족도를 나타냅니다. 항목은 매우 높은 만족도를 나타내는 총점 60점으로 합산됩니다.
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4주차
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프로그램 만족도; 클라이언트 만족도 설문지에서 평균 3점 이상으로 표시됨
기간: 4주차
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90% 이상의 만족도를 달성한 참가자 수; 만족도는 4점 리커트 척도로 8개 항목에 대해 평가되며 4는 매우 높은 만족도를 나타냅니다. 항목은 매우 높은 만족도를 나타내는 총점 32점으로 합산됩니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murat Akcakaya, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY19060390
- 1915083 (기타 보조금/기금 번호: NSF)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기록된 EEG 데이터는 예를 들어 DScholarship@Pitt: University of Pittsburgh Institutional Repository 또는 Pitt Box를 통해 협력자, 다른 연구원 또는 일반 대중에게 전파될 수 있습니다.
현재로서는 특정 외부 당사자가 없습니다.
향후 데이터에 대한 액세스가 요청되면 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 EEG 데이터에서 식별 데이터가 제거됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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