慢性外側上顆炎患者に対する 2 つの異なる治療効果の比較
2020年1月31日 更新者：Berkiye Kırmızıgil、Eastern Mediterranean University
慢性外側上顆炎患者に対する橈骨体外衝撃波療法とディープ フリクション マッサージの効果の比較
この研究の目的は、放射状体外衝撃波療法 (rESWT) 治療とディープ フリクション マッサージ (DFM) 治療の痛み、機能性、握力 (GS)、浮腫、肘の可動域 (ROM) に対する効果を比較することです。慢性外側上顆炎（CLE）患者の生活の質。
CLEと診断された36人が無作為に2つの等しいグループに分けられます。 rESWT 治療はグループ 1 に適用され、DFM 治療はグループ 2 に適用されます。ビジュアル アナログ スケールを使用して、痛みの重症度、Patient-Rated Elbow Evaluation トルコ版 (PRTEE-T) による機能、デジタル ダイナモメーターを使用した GS、肘の ROM を評価します。ゴニオメーターによる関節、環境測定による浮腫、およびShort Form 36（SF-36）による生活の質。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Famagusta,、キプロス、99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外側上顆または前腕伸筋の近位筋腱領域に少なくとも 3 か月間痛みがある人、
トムセンテスト陽性の方、
- 外側上顆炎の理学療法を受けていない人、
- モーズリーテストが陽性の個人が含まれます。
除外基準:
- 何らかの理学療法を受けた個人、
- 頸部および肩の病状による反射痛のある個人、
- 変形性肘関節症の人、
- 以前に肘の骨折または肘関節の手術を受けた個人、
- 全身性炎症性疾患の病歴のある個人、
- 骨粗しょう症の人、
- 心血管系の問題を抱えている人は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ラジアル体外衝撃波療法
ラジアル体外衝撃波療法は、週に 1 日、3 週間行われます。
また、毎回10～12分の保冷パックを行います。
|
ラジアル体外衝撃波療法は、週に 1 日、3 週間行われます。
さらに、各セッションに 10 ～ 12 分間のコールド パックが適用されます。
|
|
アクティブコンパレータ：ディープフリクションマッサージ
ディープ フリクション マッサージ トリートメントは、週に 3 日、3 週間行われます。
マッサージ時間は10～15分。
セッションごとに。
また、毎回10～12分の保冷パックを行います。
また、ミルのマニピュレーション テクニックは 3 週間、週に 1 回適用されます。
|
ディープ フリクション マッサージは、週に 3 日、3 週間行われます。
マッサージ時間は10～15分。
セッションごとに。
また、毎回10～12分の保冷パックを行います。
また、ミルのマニピュレーション テクニックは 3 週間、週に 1 回適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肘と前腕の痛み
時間枠：3 週間での肘と前腕の痛みのベースラインからの変化
|
ビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます
|
3 週間での肘と前腕の痛みのベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能性
時間枠：3 週間でのベースライン機能からの変更
|
患者評価のテニス肘評価アンケートを使用して評価されます
|
3 週間でのベースライン機能からの変更
|
|
握力
時間枠：3週間でのベースライン握力からの変化
|
ハンドグリップを使用して評価されます
|
3週間でのベースライン握力からの変化
|
|
肘と前腕の浮腫のレベルの変化
時間枠：3週間でのベースライン浮腫からの変化
|
肘と前腕の周囲の面積は、巻尺を使用して測定されます。
|
3週間でのベースライン浮腫からの変化
|
|
肘関節の可動域
時間枠：3 週間でのベースライン可動域からの変化
|
ゴニオメーターを使用して評価されます
|
3 週間でのベースライン可動域からの変化
|
|
生活の質のレベルの変化
時間枠：3週間での生活の質のベースラインレベルからの変化
|
短い形式で評価されます 36
|
3週間での生活の質のベースラインレベルからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ozge Gokalp, Asst. Prof、Eastern Mediterranean University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月9日
一次修了 (実際)
2020年1月22日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月31日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。