Confronto di due diversi effetti del trattamento su individui con epicondilite laterale cronica
31 gennaio 2020 aggiornato da: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University
Confronto degli effetti della terapia con onde d'urto extracorporee radiali e del massaggio ad attrito profondo su individui con epicondilite laterale cronica
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del trattamento Radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) e del trattamento Deep Friction Massage (DFM) su dolore, funzionalità, forza di presa (GS), edema, range di movimento (ROM) del gomito e qualità della vita in individui con epicondilite laterale cronica (CLE).
36 individui con diagnosi di CLE saranno divisi casualmente in due gruppi uguali. Il trattamento rESWT verrà applicato al Gruppo 1 e il trattamento DFM al Gruppo 2. La scala analogica visiva sarà utilizzata per valutare la gravità del dolore, la funzionalità con la versione turca di valutazione del gomito valutata dal paziente (PRTEE-T), GS con dinamometro digitale, ROM del gomito articolazione con goniometro, edema con misurazione ambientale e qualità della vita con Short Form 36 (SF-36).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Famagusta,, Cipro, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con dolore all'epicondilo laterale o all'area muscolotendinea prossimale dei muscoli estensori dell'avambraccio per almeno 3 mesi,
Individui con un test di Thomsen positivo,
- Individui che non hanno ricevuto terapia fisica per epicondilite laterale,
- Saranno inclusi gli individui con un test di Maudsley positivo.
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno ricevuto qualsiasi terapia fisica,
- Individui con dolore riflesso dovuto a patologie cervicali e della spalla,
- Individui con artrosi del gomito,
- Individui con precedenti fratture del gomito o operazioni all'articolazione del gomito,
- Individui con una storia di malattia infiammatoria sistemica,
- Soggetti con osteoporosi,
- Gli individui con problemi cardiovascolari non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Terapia con onde d'urto extracorporee radiali
La terapia con onde d'urto extracorporee radiali verrà somministrata per 3 settimane, 1 giorno alla settimana.
Inoltre per ogni sessione verranno applicati 10-12 minuti di impacchi freddi.
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La terapia con onde d'urto extracorporee radiali verrà somministrata per 3 settimane, 1 giorno alla settimana.
inoltre verranno applicati 10-12 minuti di impacco freddo per ogni seduta
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Comparatore attivo: Massaggio a frizione profonda
Il trattamento Deep Friction Massage verrà somministrato per 3 settimane, 3 giorni alla settimana.
La durata del massaggio sarà di 10-15 min.
per ogni sessione.
Inoltre per ogni sessione verranno applicati 10-12 minuti di impacchi freddi.
Anche la tecnica di manipolazione di Mill verrà applicata una volta alla settimana per 3 settimane.
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Il massaggio ad attrito profondo verrà somministrato per 3 settimane, 3 giorni a settimana.
La durata del massaggio sarà di 10-15 min.
per ogni sessione.
Inoltre per ogni sessione verranno applicati 10-12 minuti di impacchi freddi.
Anche la tecnica di manipolazione di Mill verrà applicata una volta alla settimana per 3 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore al gomito e all'avambraccio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale al gomito e all'avambraccio a 3 settimane
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sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva
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Variazione rispetto al dolore basale al gomito e all'avambraccio a 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionalità
Lasso di tempo: Modifica della funzionalità di base a 3 settimane
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sarà valutato utilizzando il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente
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Modifica della funzionalità di base a 3 settimane
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Forza di presa
Lasso di tempo: Variazione dalla forza di presa di base a 3 settimane
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sarà valutata utilizzando la presa della mano
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Variazione dalla forza di presa di base a 3 settimane
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Variazione del livello di edema del gomito e dell'avambraccio
Lasso di tempo: Variazione dall'edema basale a 3 settimane
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L'area della circonferenza del gomito e dell'avambraccio verrà misurata utilizzando un metro a nastro.
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Variazione dall'edema basale a 3 settimane
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Gamma di movimento dell'articolazione del gomito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento basale a 3 settimane
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sarà valutato utilizzando dal goniometro
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Variazione rispetto al range di movimento basale a 3 settimane
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Cambiamento del livello di qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello basale della qualità della vita a 3 settimane
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sarà valutata utilizzando il modulo abbreviato 36
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Variazione rispetto al livello basale della qualità della vita a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ozge Gokalp, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
22 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/48-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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