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Vergleich zweier unterschiedlicher Behandlungseffekte bei Personen mit chronischer lateraler Epicondylitis

31. Januar 2020 aktualisiert von: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University

Vergleich der Wirkungen der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie und der tiefen Reibungsmassage bei Personen mit chronischer lateraler Epicondylitis

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie (rESWT)-Behandlung und der Deep Friction Massage (DFM)-Behandlung auf Schmerzen, Funktionalität, Griffstärke (GS), Ödeme, Bewegungsbereich (ROM) des Ellenbogens und zu vergleichen Lebensqualität bei Personen mit chronisch lateraler Epicondylitis (CLE).

36 mit CLE diagnostizierte Personen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Die rESWT-Behandlung wird auf Gruppe 1 und die DFM-Behandlung auf Gruppe 2 angewendet. Die visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schmerzstärke, die Funktionalität mit der türkischen Version der patientenbewerteten Ellenbogenbewertung (PRTEE-T), GS mit digitalem Dynamometer, ROM des Ellenbogens zu beurteilen Gelenk mit Goniometer, Ödem mit Umgebungsmessung und Lebensqualität mit Short Form 36 (SF-36).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Famagusta,, Zypern, 99628
        • Eastern Mediterranean University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Schmerzen im lateralen Epikondylus oder im proximalen muskulotendinösen Bereich der Unterarmstreckmuskeln für mindestens 3 Monate,

  • Personen mit einem positiven Thomsen-Test,

    - Personen, die keine physikalische Therapie für laterale Epicondylitis erhalten haben,

  • Personen mit einem positiven Maudsley-Test werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die eine Physiotherapie erhalten haben,
  • Personen mit reflektierten Schmerzen aufgrund von Hals- und Schulterpathologien,
  • Personen mit Ellbogenarthrose,
  • Personen mit früheren Ellenbogenfrakturen oder Ellenbogengelenksoperationen,
  • Personen mit einer Vorgeschichte von systemischen entzündlichen Erkrankungen,
  • Menschen mit Osteoporose,
  • Personen mit Herz-Kreislauf-Problemen werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie
Die radiale extrakorporale Stoßwellentherapie wird 3 Wochen lang an 1 Tag in der Woche durchgeführt. Darüber hinaus gelten für jede Sitzung 10-12 Minuten Kühlpackung.
Sonstiges: Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie
Die radiale extrakorporale Stoßwellentherapie wird 3 Wochen lang an 1 Tag in der Woche durchgeführt. außerdem gelten für jede Sitzung 10-12 Minuten Kältepackung
Aktiver Komparator: Tiefe Reibungsmassage
Die Deep Friction Massage-Behandlung wird 3 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt. Die Massagedauer beträgt 10-15 Minuten. für jede Sitzung. Darüber hinaus gelten für jede Sitzung 10-12 Minuten Kühlpackung. Auch Mills Manipulationstechnik wird einmal pro Woche während 3 Wochen angewendet.
Sonstiges: Tiefe Reibungsmassage
Die Tiefenreibungsmassage wird 3 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt. Die Massagedauer beträgt 10-15 Minuten. für jede Sitzung. Darüber hinaus gelten für jede Sitzung 10-12 Minuten Kühlpackung. Auch Mills Manipulationstechnik wird einmal pro Woche während 3 Wochen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ellenbogen- und Unterarmschmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Ellbogen- und Unterarmschmerzen zu Studienbeginn nach 3 Wochen
wird anhand der visuellen Analogskala bewertet
Veränderung gegenüber Ellbogen- und Unterarmschmerzen zu Studienbeginn nach 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität
Zeitfenster: Änderung der Basisfunktionalität nach 3 Wochen
wird anhand des patientenbewerteten Tennisarm-Bewertungsfragebogens bewertet
Änderung der Basisfunktionalität nach 3 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: Veränderung der Grundgriffstärke nach 3 Wochen
wird mit dem Handgriff bewertet
Veränderung der Grundgriffstärke nach 3 Wochen
Veränderung des Ellbogen- und Unterarmödems
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsödem nach 3 Wochen
Ellenbogen- und Unterarmumfangsbereich werden mit einem Maßband gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsödem nach 3 Wochen
Bewegungsbereich des Ellbogengelenks
Zeitfenster: Veränderung des Bewegungsumfangs zu Beginn nach 3 Wochen
wird mit einem Goniometer ausgewertet
Veränderung des Bewegungsumfangs zu Beginn nach 3 Wochen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert der Lebensqualität nach 3 Wochen
wird mit der Kurzform 36 ausgewertet
Veränderung vom Ausgangswert der Lebensqualität nach 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Ermittler

  • Studienleiter: Ozge Gokalp, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/48-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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