- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04187287
Srovnání dvou různých léčebných účinků na jedince s chronickou laterální epikondylitidou
Srovnání účinků radiální mimotělní terapie rázovou vlnou a hluboké třecí masáže na jedince s chronickou laterální epikondylitidou
Cílem této studie je porovnat účinky léčby radiální mimotělní rázovou vlnou (rESWT) a léčby hluboké třecí masáže (DFM) na bolest, funkčnost, sílu úchopu (GS), edém, rozsah pohybu (ROM) lokte a kvalitu života u jedinců s chronickou laterální epikondylitidou (CLE).
36 jedinců s diagnózou CLE bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin. Léčba rESWT bude aplikována na skupinu 1 a léčba DFM na skupinu 2. Vizuální analogová škála bude použita k posouzení závažnosti bolesti, funkčnost s pacientem hodnoceným loktem Evaluation Turecká verze (PRTEE-T), GS s digitálním dynamometrem, ROM lokte kloub s goniometrem, edém s měřením prostředí a kvalita života s Short Form 36 (SF-36).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Famagusta,, Kypr, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s bolestí laterálního epikondylu nebo proximální muskulotendinózní oblasti extenzorů předloktí po dobu nejméně 3 měsíců,
Jedinci s pozitivním Thomsenovým testem,
- Jedinci, kteří nepodstoupili fyzikální terapii pro laterální epikondylitidu,
- Zařazeni budou jedinci s pozitivním Maudsley testem.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří podstoupili jakoukoli fyzickou terapii,
- Jedinci s odraženou bolestí v důsledku cervikálních a ramenních patologií,
- Jedinci s osteoartrózou lokte,
- Jedinci s předchozí zlomeninou lokte nebo operací loketního kloubu,
- Jedinci s anamnézou systémového zánětlivého onemocnění,
- Jedinci s osteoporózou,
- Do studie nebudou zařazeni jedinci s kardiovaskulárními problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou
Radiální mimotělní terapie rázovými vlnami bude podávána po dobu 3 týdnů, 1 den v týdnu.
Navíc 10-12 minut studeného zábalu bude platit pro každou relaci.
|
Radiální mimotělní terapie rázovými vlnami bude podávána po dobu 3 týdnů, 1 den v týdnu.
navíc 10-12 minut studeného zábalu bude platit pro každé sezení
|
Aktivní komparátor: Hluboká třecí masáž
Hluboká třecí masáž bude probíhat 3 týdny, 3 dny v týdnu.
Délka masáže bude 10-15 min.
pro každou relaci.
Navíc 10-12 minut studeného zábalu bude platit pro každou relaci.
Také Millova manipulační technika bude aplikována jednou týdně po dobu 3 týdnů.
|
Hluboká třecí masáž bude probíhat 3 týdny, 3 dny v týdnu.
Délka masáže bude 10-15 min.
pro každou relaci.
Navíc 10-12 minut studeného zábalu bude platit pro každou relaci.
Také Millova manipulační technika bude aplikována jednou týdně po dobu 3 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest loktů a předloktí
Časové okno: Změna od výchozích bolestí lokte a předloktí po 3 týdnech
|
bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice
|
Změna od výchozích bolestí lokte a předloktí po 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkčnost
Časové okno: Změna oproti základní funkci po 3 týdnech
|
bude hodnocena pomocí pacientem hodnoceného dotazníku hodnocení tenisových loktů
|
Změna oproti základní funkci po 3 týdnech
|
Síla úchopu
Časové okno: Změňte sílu úchopu od základní linie po 3 týdnech
|
bude posuzováno pomocí úchopu ruky
|
Změňte sílu úchopu od základní linie po 3 týdnech
|
Změna úrovně otoku lokte a předloktí
Časové okno: Změna od výchozího edému po 3 týdnech
|
Oblast obvodu lokte a předloktí bude měřena pomocí metru.
|
Změna od výchozího edému po 3 týdnech
|
Rozsah pohybu loketního kloubu
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu po 3 týdnech
|
bude vyhodnoceno pomocí goniometru
|
Změna od výchozího rozsahu pohybu po 3 týdnech
|
Změna úrovně kvality života
Časové okno: Změna od výchozí úrovně kvality života po 3 týdnech
|
bude hodnocen pomocí krátkého formuláře 36
|
Změna od výchozí úrovně kvality života po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ozge Gokalp, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/48-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou
-
Hacettepe UniversityNáborPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaKrocan
-
Yuzuncu Yıl UniversityZápis na pozvánkuPatelární tendinitidaKrocan
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoOsteoartróza kyčleKrocan
-
Cheng-Hsin General HospitalStaženoPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitida
-
Istanbul UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabírámeCalcinosis Cutis | Sklerodermie
-
University Hospital Schleswig-HolsteinDokončenoNeporušená scaphoidní kost | Intaktní záprstní kost | Zlomenina scaphoidní kosti | Zlomenina záprstní kostiNěmecko
-
Medical University of SilesiaNeznámýSyndrom patelofemorální bolesti | Chronická bolest kolenPolsko
-
Konya Meram State HospitalNáborLaterální epikondylitidaKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoLaterální epikondylitida | Tenisový loketKrocan
-
Ankara UniversityGazi UniversityDokončeno