Vergelijking van twee verschillende behandelingseffecten bij personen met chronische laterale epicondylitis
31 januari 2020 bijgewerkt door: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University
Vergelijking van effecten van radiale extracorporale schokgolftherapie en diepe wrijvingsmassage bij personen met chronische laterale epicondylitis
Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van Radial Extracorporal Shockwave Therapy (rESWT) behandeling en Deep Friction Massage (DFM) behandeling op pijn, functionaliteit, grijpkracht (GS), oedeem, bewegingsbereik (ROM) van de elleboog en kwaliteit van leven bij personen met chronische laterale epicondylitis (CLE).
36 personen met de diagnose CLE worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen. rESWT-behandeling zal worden toegepast op Groep 1 en DFM-behandeling op Groep 2. Visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen, functionaliteit met Patient-Rated Elbow Evaluation Turkse versie (PRTEE-T), GS met digitale dynamometer, ROM van de elleboog gewricht met goniometer, oedeem met omgevingsmeting en kwaliteit van leven met Short Form 36 (SF-36).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta,, Cyprus, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met pijn aan de laterale epicondylus of het proximale musculotendineuze gebied van de strekspieren van de onderarm gedurende ten minste 3 maanden,
Personen met een positieve Thomsen-test,
- Personen die geen fysiotherapie hebben gekregen voor laterale epicondylitis,
- Personen met een positieve Maudsley-test worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die fysiotherapie hebben gehad,
- Personen met gereflecteerde pijn als gevolg van cervicale en schouderpathologieën,
- Personen met elleboogartrose,
- Personen met eerdere elleboogfracturen of ellebooggewrichtoperaties,
- Personen met een voorgeschiedenis van systemische ontstekingsziekte,
- Personen met osteoporose,
- Personen met cardiovasculaire problemen zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Radiale extracorporale schokgolftherapie
Radiale extracorporele schokgolftherapie wordt gegeven gedurende 3 weken, 1 dag per week.
Bovendien geldt voor elke sessie 10-12 minuten coldpack.
|
Radiale extracorporele schokgolftherapie wordt gegeven gedurende 3 weken, 1 dag in een week.
bovendien geldt voor elke sessie 10-12 minuten cold pack
|
|
Actieve vergelijker: Diepe wrijvingsmassage
Deep Friction Massage behandeling wordt gegeven gedurende 3 weken, 3 dagen in een week.
De duur van de massage is 10-15 min.
voor elke sessie.
Bovendien geldt voor elke sessie 10-12 minuten coldpack.
Ook wordt de manipulatietechniek van Mill één keer per week gedurende 3 weken toegepast.
|
Deep Friction Massage wordt gegeven gedurende 3 weken, 3 dagen in een week.
De duur van de massage is 10-15 min.
voor elke sessie.
Bovendien geldt voor elke sessie 10-12 minuten coldpack.
Ook wordt de manipulatietechniek van Mill één keer per week gedurende 3 weken toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elleboog- en onderarmpijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline elleboog- en onderarmpijn na 3 weken
|
zal worden beoordeeld met behulp van visuele analoge schaal
|
Verandering van baseline elleboog- en onderarmpijn na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijnfunctionaliteit na 3 weken
|
zal worden beoordeeld met behulp van een door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatievragenlijst
|
Verandering van basislijnfunctionaliteit na 3 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering van basislijn grijpkracht na 3 weken
|
zal worden beoordeeld met behulp van handgreep
|
Verandering van basislijn grijpkracht na 3 weken
|
|
Verandering in het niveau van elleboog- en onderarmoedeem
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline oedeem na 3 weken
|
De omtrek van de elleboog en onderarm wordt gemeten met een meetlint.
|
Verandering ten opzichte van baseline oedeem na 3 weken
|
|
Bewegingsbereik van het ellebooggewricht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik na 3 weken
|
zal worden geëvalueerd met behulp van een goniometer
|
Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik na 3 weken
|
|
Verandering in het niveau van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 3 weken
|
zal worden geëvalueerd met behulp van verkort formulier 36
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ozge Gokalp, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/48-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .