Kahden eri hoitovaikutuksen vertailu kroonista lateraalista epikondyliittia sairastaville henkilöille
perjantai 31. tammikuuta 2020 päivittänyt: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University
Säteittäisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon ja syväkitkahieronnan vaikutusten vertailu yksilöille, joilla on krooninen lateraalinen epikondyliitti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata radiaalisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon (rESWT) ja syväkitkahieronnan (DFM) vaikutuksia kipuun, toimivuuteen, pitovoimaan (GS), turvotukseen, kyynärpään liikealueeseen (ROM) ja elämänlaatua potilailla, joilla on krooninen lateraalinen epikondyliitti (CLE).
36 henkilöä, joilla on diagnosoitu CLE, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. rESWT-hoitoa sovelletaan ryhmään 1 ja DFM-hoitoa ryhmään 2. Visuaalista analogista asteikkoa käytetään arvioimaan kivun vakavuus, toimivuus potilasluokitusten kyynärpään arvioinnin turkkilaisella versiolla (PRTEE-T), GS digitaalisella dynamometrillä, kyynärpään ROM nivel goniometrillä, turvotus ympäristömittauksella ja elämänlaatu Short Form 36:lla (SF-36).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta,, Kypros, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kipua kyynärvarren ojentajalihasten lateraalisessa epikondyylissä tai proksimaalisessa lihasten ja nivelten alueella vähintään 3 kuukautta,
Henkilöt, joilla on positiivinen Thomsen-testi,
- Henkilöt, jotka eivät ole saaneet fysioterapiaa lateraaliseen epikondylittiin,
- Mukaan otetaan henkilöt, joilla on positiivinen Maudsley-testi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat saaneet fysioterapiaa,
- Henkilöt, joilla on kohdunkaulan ja olkapään patologioista johtuvaa kipua,
- Henkilöt, joilla on kyynärpään nivelrikko,
- Henkilöt, joilla on aiemmin ollut kyynärpäämurtumia tai kyynärnivelleikkauksia,
- Henkilöt, joilla on ollut systeeminen tulehdussairaus,
- Osteoporoosia sairastavat henkilöt,
- Henkilöitä, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia
Radiaalista kehon ulkopuolista shokkiaaltoterapiaa annetaan 3 viikon ajan, 1 päivänä viikossa.
Lisäksi 10-12 minuutin kylmäpakkaus koskee jokaista istuntoa.
|
Radiaalista kehon ulkopuolista shokkiaaltoterapiaa annetaan 3 viikon ajan, 1 päivänä viikossa.
lisäksi 10-12 minuutin kylmäpakkaus koskee jokaista istuntoa
|
|
Active Comparator: Syväkitkahieronta
Deep Friction Massage -hoitoa annetaan 3 viikkoa, 3 päivää viikossa.
Hieronnan kesto on 10-15 min.
jokaista istuntoa kohden.
Lisäksi 10-12 minuutin kylmäpakkaus koskee jokaista istuntoa.
Myös Millin manipulointitekniikkaa sovelletaan kerran viikossa 3 viikon ajan.
|
Syväkitkahierontaa annetaan 3 viikkoa, 3 päivää viikossa.
Hieronnan kesto on 10-15 min.
jokaista istuntoa kohden.
Lisäksi 10-12 minuutin kylmäpakkaus koskee jokaista istuntoa.
Myös Millin manipulointitekniikkaa sovelletaan kerran viikossa 3 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynär- ja kyynärvarren kipu
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta kyynärpää- ja kyynärvarren kipuun 3 viikon kohdalla
|
arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
|
Muutos perustilanteesta kyynärpää- ja kyynärvarren kipuun 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Muutos perustoiminnoista 3 viikon kohdalla
|
arvioidaan käyttämällä Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire -kyselylomaketta
|
Muutos perustoiminnoista 3 viikon kohdalla
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos perustason pitovoimasta 3 viikon kohdalla
|
arvioidaan käyttämällä kädensijaa
|
Muutos perustason pitovoimasta 3 viikon kohdalla
|
|
Muutos kyynärpään ja kyynärvarren turvotuksen tasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 viikon kohdalla
|
Kyynärpään ja kyynärvarren ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 viikon kohdalla
|
|
Kyynärnivelen liikealue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 viikon kohdalla
|
arvioidaan goniometrillä
|
Muutos lähtötilanteesta 3 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaadun tason muutos
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 3 viikon kohdalla
|
arvioidaan käyttämällä lyhyttä muotoa 36
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 3 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ozge Gokalp, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/48-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .