Sammenligning av to forskjellige behandlingseffekter på personer med kronisk lateral epikondylitt
31. januar 2020 oppdatert av: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University
Sammenligning av effekter av radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og dyp friksjonsmassasje på personer med kronisk lateral epikondylitt
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av Radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) behandling og Deep Friction Massage (DFM) behandling på smerte, funksjonalitet, gripestyrke (GS), ødem, bevegelsesområde (ROM) i albuen og livskvalitet hos personer med kronisk lateral epikondylitt (CLE).
36 individer diagnostisert med CLE vil bli tilfeldig delt inn i to like grupper. rESWT-behandling vil bli brukt til gruppe 1 og DFM-behandling til gruppe 2. Visuell analog skala vil bli brukt til å vurdere smertens alvorlighetsgrad, funksjonalitet med pasient-vurdert albueevaluering tyrkisk versjon (PRTEE-T), GS med digitalt dynamometer, ROM av albuen ledd med goniometer, ødem med miljømåling, og livskvalitet med Short Form 36 (SF-36).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta,, Kypros, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med smerter på den laterale epikondylen eller det proksimale muskulotendinøse området av underarmens ekstensormuskulatur i minst 3 måneder,
Personer med positiv Thomsen-test,
- Personer som ikke har fått fysioterapi for lateral epikondylitt,
- Personer med positiv Maudsley-test vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har mottatt fysioterapi,
- Personer med reflektert smerte på grunn av livmorhals- og skulderpatologier,
- Personer med albueartrose,
- Personer med tidligere albuebrudd eller albueleddsoperasjoner,
- Personer med en historie med systemisk inflammatorisk sykdom,
- Personer med osteoporose,
- Personer med kardiovaskulære problemer vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi vil bli gitt i 3 uker, 1 dag i uken.
I tillegg vil 10-12 minutters kaldpakke gjelde for hver økt.
|
Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi gis i 3 uker, 1 dager i uken.
i tillegg vil 10-12 minutters kaldpakke gjelde for hver økt
|
|
Aktiv komparator: Dyp friksjonsmassasje
Deep Friction Massasjebehandling vil bli gitt i 3 uker, 3 dager i uken.
Massasjens varighet vil være 10-15 min.
for hver økt.
I tillegg vil 10-12 minutters kaldpakke gjelde for hver økt.
Mills manipulasjonsteknikk vil også brukes en gang i uken i løpet av 3 uker.
|
Dypfriksjonsmassasje gis i 3 uker, 3 dager i uken.
Massasjens varighet vil være 10-15 min.
for hver økt.
I tillegg vil 10-12 minutters kaldpakke gjelde for hver økt.
Mills manipulasjonsteknikk vil også brukes en gang i uken i løpet av 3 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i albue og underarm
Tidsramme: Endring fra baseline albue- og underarmsmerte ved 3 uker
|
vil vurderes ved hjelp av visuell analog skala
|
Endring fra baseline albue- og underarmsmerte ved 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonalitet
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonalitet etter 3 uker
|
vil vurderes ved hjelp av pasientvurdert tennisalbue-evalueringsspørreskjema
|
Endring fra baseline funksjonalitet etter 3 uker
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline gripestyrke ved 3 uker
|
vil vurderes ved hjelp av håndgrep
|
Endring fra baseline gripestyrke ved 3 uker
|
|
Endring i nivået av albue- og underarmsødem
Tidsramme: Endring fra baseline ødem ved 3 uker
|
Albue- og underarmsomkretsområdet vil bli målt ved å bruke et målebånd.
|
Endring fra baseline ødem ved 3 uker
|
|
Bevegelsesområde for albueleddet
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 3 uker
|
vil evaluert ved hjelp av goniometer
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 3 uker
|
|
Endring i nivået på livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitetsnivå ved 3 uker
|
vil evalueres ved bruk av kort skjema 36
|
Endring fra baseline livskvalitetsnivå ved 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ozge Gokalp, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
22. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/48-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .