Comparaison de deux effets de traitement différents sur les personnes atteintes d'épicondylite latérale chronique
31 janvier 2020 mis à jour par: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University
Comparaison des effets de la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales et du massage par friction profonde sur les personnes atteintes d'épicondylite latérale chronique
Le but de cette étude est de comparer les effets du traitement Radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) et du traitement Deep Friction Massage (DFM) sur la douleur, la fonctionnalité, la force de préhension (GS), l'œdème, l'amplitude de mouvement (ROM) du coude et qualité de vie des personnes atteintes d'épicondylite latérale chronique (ECL).
36 personnes diagnostiquées avec CLE seront réparties au hasard en deux groupes égaux. Le traitement rESWT sera appliqué au groupe 1 et le traitement DFM au groupe 2. Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur, la fonctionnalité avec la version turque de l'évaluation du coude par le patient (PRTEE-T), GS avec dynamomètre numérique, ROM du coude articulation avec goniomètre, œdème avec mesure environnementale et qualité de vie avec Short Form 36 (SF-36).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Famagusta,, Chypre, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes souffrant de douleurs au niveau de l'épicondyle latéral ou de la zone musculo-tendineuse proximale des muscles extenseurs de l'avant-bras depuis au moins 3 mois,
Les personnes ayant un test Thomsen positif,
- Les personnes n'ayant pas reçu de kinésithérapie pour épicondylite latérale,
- Les personnes ayant un test de Maudsley positif seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont reçu une thérapie physique,
- Les personnes souffrant de douleurs réfléchies dues à des pathologies cervicales et de l'épaule,
- Les personnes souffrant d'arthrose du coude,
- Les personnes ayant déjà subi une fracture du coude ou une opération de l'articulation du coude,
- Les personnes ayant des antécédents de maladie inflammatoire systémique,
- Les personnes atteintes d'ostéoporose,
- Les personnes souffrant de problèmes cardiovasculaires ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales
La thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales sera administrée pendant 3 semaines, 1 jour par semaine.
De plus, une compresse froide de 10 à 12 minutes s'appliquera à chaque session.
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La thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales sera administrée pendant 3 semaines, 1 jour par semaine.
de plus 10-12 minutes de compresse froide s'appliqueront pour chaque session
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Comparateur actif: Massage par friction profonde
Le traitement Deep Friction Massage sera administré pendant 3 semaines, 3 jours par semaine.
La durée du massage sera de 10-15 min.
pour chaque séance.
De plus, une compresse froide de 10 à 12 minutes s'appliquera à chaque session.
De plus, la technique de manipulation de Mill sera appliquée une fois par semaine pendant 3 semaines.
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Le massage Deep Friction sera donné pendant 3 semaines, 3 jours par semaine.
La durée du massage sera de 10-15 min.
pour chaque séance.
De plus, une compresse froide de 10 à 12 minutes s'appliquera à chaque session.
De plus, la technique de manipulation de Mill sera appliquée une fois par semaine pendant 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur au coude et à l'avant-bras
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale au coude et à l'avant-bras à 3 semaines
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sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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Changement par rapport à la douleur initiale au coude et à l'avant-bras à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnalité
Délai: Modification de la fonctionnalité de base à 3 semaines
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sera évalué à l'aide du questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient
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Modification de la fonctionnalité de base à 3 semaines
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Force de préhension
Délai: Changement par rapport à la force de préhension de base à 3 semaines
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sera évalué à l'aide de la poignée
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Changement par rapport à la force de préhension de base à 3 semaines
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Modification du niveau d'œdème du coude et de l'avant-bras
Délai: Changement par rapport à l'œdème initial à 3 semaines
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La circonférence du coude et de l'avant-bras sera mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer.
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Changement par rapport à l'œdème initial à 3 semaines
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Amplitude de mouvement de l'articulation du coude
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 3 semaines
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sera évalué à l'aide d'un goniomètre
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 3 semaines
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Changement du niveau de qualité de vie
Délai: Changement par rapport au niveau initial de qualité de vie à 3 semaines
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sera évalué à l'aide du formulaire abrégé 36
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Changement par rapport au niveau initial de qualité de vie à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ozge Gokalp, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Première publication (Réel)
5 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/48-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .