Comparación de los efectos de dos tratamientos diferentes en personas con epicondilitis lateral crónica
31 de enero de 2020 actualizado por: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University
Comparación de los efectos de la terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales y el masaje de fricción profunda en personas con epicondilitis lateral crónica
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del tratamiento de terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales (rESWT) y el tratamiento de masaje de fricción profunda (DFM) sobre el dolor, la funcionalidad, la fuerza de agarre (GS), el edema, el rango de movimiento (ROM) del codo y calidad de vida en personas con epicondilitis lateral crónica (CLE).
36 personas diagnosticadas con CLE se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales. El tratamiento rESWT se aplicará al Grupo 1 y el tratamiento DFM al Grupo 2. Se utilizará una escala analógica visual para evaluar la gravedad del dolor, la funcionalidad con la versión turca de evaluación del codo evaluada por el paciente (PRTEE-T), GS con dinamómetro digital, ROM del codo articulación con goniómetro, edema con medición ambiental y calidad de vida con Short Form 36 (SF-36).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Famagusta,, Chipre, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con dolor en el epicóndilo lateral o en el área musculotendinosa proximal de los músculos extensores del antebrazo durante al menos 3 meses,
Individuos con prueba de Thomsen positiva,
- Individuos que no han recibido fisioterapia por epicondilitis lateral,
- Se incluirán las personas con una prueba de Maudsley positiva.
Criterio de exclusión:
- Individuos que han recibido alguna terapia física,
- Individuos con dolor reflejado por patologías cervicales y del hombro,
- Individuos con artrosis de codo,
- Individuos con fracturas de codo previas u operaciones en la articulación del codo,
- Individuos con antecedentes de enfermedad inflamatoria sistémica,
- personas con osteoporosis,
- Las personas con problemas cardiovasculares no serán incluidas en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales
La terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales se administrará durante 3 semanas, 1 día a la semana.
Además, se aplicarán compresas frías de 10 a 12 minutos para cada sesión.
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La terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales se administrará durante 3 semanas, 1 día a la semana.
además, se aplicarán compresas frías de 10 a 12 minutos para cada sesión
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Comparador activo: Masaje de fricción profunda
El tratamiento de masaje de fricción profunda se administrará durante 3 semanas, 3 días a la semana.
La duración del masaje será de 10-15 min.
para cada sesión.
Además, se aplicarán compresas frías de 10 a 12 minutos para cada sesión.
También se aplicará la técnica de manipulación de Mill una vez por semana durante 3 semanas.
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El Masaje de Fricción Profunda se dará durante 3 semanas, 3 días a la semana.
La duración del masaje será de 10-15 min.
para cada sesión.
Además, se aplicarán compresas frías de 10 a 12 minutos para cada sesión.
También se aplicará la técnica de manipulación de Mill una vez por semana durante 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de codo y antebrazo
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al dolor inicial en el codo y el antebrazo a las 3 semanas
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se evaluará utilizando una escala analógica visual
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Cambio con respecto al dolor inicial en el codo y el antebrazo a las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la funcionalidad de referencia a las 3 semanas
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se evaluará mediante el Cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente
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Cambio desde la funcionalidad de referencia a las 3 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza de prensión inicial a las 3 semanas
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se evaluará utilizando el agarre de la mano
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Cambio desde la fuerza de prensión inicial a las 3 semanas
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Cambio en el nivel de edema de codo y antebrazo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el edema inicial a las 3 semanas
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El área de la circunferencia del codo y el antebrazo se medirá con una cinta métrica.
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Cambio desde el edema inicial a las 3 semanas
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Rango de movimiento de la articulación del codo
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 3 semanas
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será evaluado usando por goniómetro
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Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 3 semanas
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Cambio en el nivel de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de calidad de vida inicial a las 3 semanas
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se evaluará mediante la forma abreviada 36
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Cambio desde el nivel de calidad de vida inicial a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ozge Gokalp, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/48-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .