Porównanie dwóch różnych efektów leczenia u osób z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego
31 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University
Porównanie wpływu terapii radialną pozaustrojową falą uderzeniową i masażu głębokim tarciem na osoby z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego
Celem tego badania jest porównanie wpływu leczenia promieniową pozaustrojową terapią falą uderzeniową (rESWT) i masażu głębokim tarciem (DFM) na ból, funkcjonalność, siłę chwytu (GS), obrzęk, zakres ruchu (ROM) łokcia i jakości życia osób z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego (CLE).
36 osób, u których zdiagnozowano CLE, zostanie losowo podzielonych na dwie równe grupy. Terapia rESWT zostanie zastosowana w Grupie 1, a DFM w Grupie 2. Wizualna skala analogowa zostanie wykorzystana do oceny nasilenia bólu, funkcjonalności z oceną łokcia pacjenta w wersji tureckiej (PRTEE-T), GS z dynamometrem cyfrowym, ROM łokcia staw z goniometrem, obrzęk z pomiarem środowiskowym i jakość życia z Short Form 36 (SF-36).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta,, Cypr, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z bólem nadkłykcia bocznego lub okolicy mięśniowo-ścięgnistej proksymalnej mięśni prostowników przedramienia od co najmniej 3 miesięcy,
Osoby z pozytywnym wynikiem testu Thomsena,
- Osoby, które nie otrzymały fizjoterapii z powodu zapalenia nadkłykcia bocznego,
- Osoby z pozytywnym wynikiem testu Maudsleya zostaną uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przeszły jakąkolwiek fizjoterapię,
- Osoby z bólem odbitym z powodu patologii odcinka szyjnego i barkowego,
- Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu łokciowego,
- Osoby po wcześniejszych złamaniach łokcia lub operacjach stawu łokciowego,
- Osoby z historią ogólnoustrojowej choroby zapalnej,
- Osoby z osteoporozą,
- Osoby z problemami sercowo-naczyniowymi nie będą uwzględniane w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia promieniową pozaustrojową falą uderzeniową
Radialna Pozaustrojowa Terapia Falą Uderzeniową będzie stosowana przez 3 tygodnie, 1 dzień w tygodniu.
Ponadto do każdej sesji będzie obowiązywał 10-12 minutowy zimny okład.
|
Radialna Pozaustrojowa Terapia Falą Uderzeniową będzie stosowana przez 3 tygodnie, 1 dzień w tygodniu.
ponadto na każdą sesję będzie obowiązywał 10-12 minutowy zimny okład
|
|
Aktywny komparator: Głęboki masaż tarcia
Zabieg Deep Friction Massage będzie wykonywany przez 3 tygodnie, 3 dni w tygodniu.
Czas trwania masażu będzie wynosił 10-15 min.
dla każdej sesji.
Ponadto do każdej sesji będzie obowiązywał 10-12 minutowy zimny okład.
Również technika manipulacji Milla będzie stosowana raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
Masaż Deep Friction będzie prowadzony przez 3 tygodnie, 3 dni w tygodniu.
Czas trwania masażu będzie wynosił 10-15 min.
dla każdej sesji.
Ponadto do każdej sesji będzie obowiązywał 10-12 minutowy zimny okład.
Również technika manipulacji Milla będzie stosowana raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból łokcia i przedramienia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego bólu łokcia i przedramienia po 3 tygodniach
|
zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego bólu łokcia i przedramienia po 3 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej funkcjonalności po 3 tygodniach
|
zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza oceny łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta
|
Zmiana od podstawowej funkcjonalności po 3 tygodniach
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły chwytu po 3 tygodniach
|
zostanie oceniony za pomocą uchwytu ręcznego
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły chwytu po 3 tygodniach
|
|
Zmiana stopnia obrzęku łokcia i przedramienia
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego obrzęku po 3 tygodniach
|
Powierzchnia obwodu łokcia i przedramienia zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej.
|
Zmiana od początkowego obrzęku po 3 tygodniach
|
|
Zakres ruchu stawu łokciowego
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu po 3 tygodniach
|
zostanie oceniony za pomocą goniometru
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu po 3 tygodniach
|
|
Zmiana poziomu jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana poziomu jakości życia od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
zostanie oceniony za pomocą krótkiej formy 36
|
Zmiana poziomu jakości życia od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ozge Gokalp, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/48-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .