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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04187287
만성 외측 상과염 환자에 대한 두 가지 다른 치료 효과 비교
2020년 1월 31일 업데이트: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University
만성 외측 상과염 환자에서 방사형 체외충격파 치료와 심부마찰 마사지의 효과 비교
본 연구의 목적은 rESWT(Radial Extracorporeal Shockwave Therapy) 치료와 DFM(Deep Friction Massage) 치료가 통증, 기능, 악력(GS), 부종, 팔꿈치의 운동 범위(ROM) 및 만성 외측 상과염(CLE) 환자의 삶의 질.
CLE 진단을 받은 36명의 개인을 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나눕니다. rESWT 치료는 그룹 1에 적용되고 DFM 치료는 그룹 2에 적용됩니다. 통증 중증도, PRTEE-T(Patient-Rated Elbow Evaluation Turkish) 버전의 기능, 디지털 동력계가 있는 GS, 팔꿈치의 ROM을 평가하는 데 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다. 고니오미터로 관절, 환경 측정으로 부종, Short Form 36(SF-36)으로 삶의 질.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Famagusta,, 키프로스, 99628
- Eastern Mediterranean University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전완 신전근의 외측상과 또는 근위 근건 부위에 최소 3개월 이상 통증이 있는 자,
Thomsen 검사 양성인 개인,
- 외측 상과염으로 물리치료를 받지 않은 자,
- 긍정적인 Maudsley 테스트를 가진 개인이 포함됩니다.
제외 기준:
- 물리치료를 받은 경험이 있는 사람,
- 경추 및 어깨 병리로 인해 반영된 통증이 있는 분,
- 팔꿈치 골관절염 환자,
- 이전에 팔꿈치 골절 또는 팔꿈치 관절 수술을 받은 사람,
- 전신 염증성 질환의 병력이 있는 개인,
- 골다공증이 있는 개인,
- 심혈관 문제가 있는 개인은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 방사형 체외 충격파 치료
방사형 체외충격파 치료는 주 1일, 3주간 진행됩니다.
또한 매 세션마다 10-12분 냉찜질이 적용됩니다.
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방사형 체외충격파 치료는 1주일에 1일, 3주간 진행됩니다.
또한 매 세션마다 10-12분 냉찜질이 적용됩니다.
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활성 비교기: 깊은 마찰 마사지
깊은 마찰 마사지 트리트먼트는 3주 동안 일주일에 3일 동안 제공됩니다.
마사지 시간은 10-15분입니다.
각 세션에 대해.
또한 매 세션마다 10-12분 냉찜질이 적용됩니다.
또한 Mill의 도수기법은 3주 동안 일주일에 한 번씩 적용됩니다.
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깊은 마찰 마사지는 주 3일, 3주간 진행됩니다.
마사지 시간은 10-15분입니다.
각 세션에 대해.
또한 매 세션마다 10-12분 냉찜질이 적용됩니다.
또한 Mill의 도수기법은 3주 동안 일주일에 한 번씩 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔꿈치 및 팔뚝 통증
기간: 3주 시점 기준 팔꿈치 및 팔뚝 통증의 변화
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가합니다.
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3주 시점 기준 팔꿈치 및 팔뚝 통증의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능
기간: 3주 후 기본 기능에서 변경
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Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire를 사용하여 평가합니다.
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3주 후 기본 기능에서 변경
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그립 강도
기간: 3주째 기준 악력에서 변화
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핸드 그립을 사용하여 평가합니다.
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3주째 기준 악력에서 변화
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팔꿈치 및 팔뚝 부종 수준의 변화
기간: 3주째 기준선 부종에서 변화
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팔꿈치와 팔뚝 둘레는 줄자를 사용하여 측정합니다.
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3주째 기준선 부종에서 변화
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팔꿈치 관절의 가동 범위
기간: 3주 시점에서 기준 운동 범위에서 변화
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고니오미터를 사용하여 평가합니다.
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3주 시점에서 기준 운동 범위에서 변화
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삶의 질 수준의 변화
기간: 3주에 기준선 삶의 질 수준에서 변화
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약식 36을 사용하여 평가합니다.
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3주에 기준선 삶의 질 수준에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ozge Gokalp, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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