Sammenligning af to forskellige behandlingseffekter på personer med kronisk lateral epicondylitis
31. januar 2020 opdateret af: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University
Sammenligning af virkninger af radial ekstrakorporeal chokbølgeterapi og dyb friktionsmassage på personer med kronisk lateral epikondylitis
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) behandling og Deep Friction Massage (DFM) behandling på smerte, funktionalitet, grebsstyrke (GS), ødem, bevægelsesområde (ROM) i albuen og livskvalitet hos personer med kronisk lateral epikondylitis (CLE).
36 personer diagnosticeret med CLE vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper. rESWT-behandling vil blive anvendt til gruppe 1 og DFM-behandling til gruppe 2. Visuel analog skala vil blive brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad, funktionalitet med Patient-Rated Albue Evaluation Tyrkisk version (PRTEE-T), GS med digitalt dynamometer, ROM i albuen led med goniometer, ødem med miljømåling og livskvalitet med Short Form 36 (SF-36).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta,, Cypern, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med smerter på den laterale epikondyl eller det proksimale muskulotendinøse område af underarmens ekstensormuskler i mindst 3 måneder,
Personer med en positiv Thomsen-test,
- Personer, der ikke har modtaget fysioterapi for lateral epicondylitis,
- Personer med en positiv Maudsley-test vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har modtaget fysioterapi,
- Personer med reflekteret smerte på grund af livmoderhals- og skulderpatologier,
- Personer med albueslidgigt,
- Personer med tidligere albuebrud eller albueledsoperationer,
- Personer med en historie med systemisk inflammatorisk sygdom,
- Personer med osteoporose,
- Personer med kardiovaskulære problemer vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Radial ekstrakorporeal stødbølgeterapi
Radial ekstrakorporeal stødbølgeterapi vil blive givet i 3 uger, 1 dag om ugen.
Desuden gælder 10-12 minutters kold pakning for hver session.
|
Radial ekstrakorporeal stødbølgeterapi gives i 3 uger, 1 dag om ugen.
desuden gælder 10-12 minutters kold pakning for hver session
|
|
Aktiv komparator: Dyb friktionsmassage
Deep Friction Massage behandling vil blive givet i 3 uger, 3 dage om ugen.
Massagens varighed vil være 10-15 min.
for hver session.
Desuden gælder 10-12 minutters kold pakning for hver session.
Også Mills manipulationsteknik vil blive anvendt en gang om ugen i 3 uger.
|
Dyb friktionsmassage gives i 3 uger, 3 dage om ugen.
Massagens varighed vil være 10-15 min.
for hver session.
Desuden gælder 10-12 minutters kold pakning for hver session.
Også Mills manipulationsteknik vil blive anvendt en gang om ugen i 3 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i albue og underarm
Tidsramme: Skift fra baseline albue- og underarmssmerter efter 3 uger
|
vil vurderes ved hjælp af visuel analog skala
|
Skift fra baseline albue- og underarmssmerter efter 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionalitet efter 3 uger
|
vil vurderes ved hjælp af patient-vurderet tennisalbue evalueringsspørgeskema
|
Ændring fra baseline funktionalitet efter 3 uger
|
|
Greb styrke
Tidsramme: Skift fra baseline grebsstyrke efter 3 uger
|
vil vurderes ved hjælp af håndgreb
|
Skift fra baseline grebsstyrke efter 3 uger
|
|
Ændring i niveauet af albue- og underarmsødem
Tidsramme: Ændring fra baseline ødem efter 3 uger
|
Albue- og underarmsomkredsen måles ved hjælp af et målebånd.
|
Ændring fra baseline ødem efter 3 uger
|
|
Bevægelsesområde for albueleddet
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde efter 3 uger
|
vil evalueres ved hjælp af goniometer
|
Ændring fra baseline bevægelsesområde efter 3 uger
|
|
Ændring i niveauet af livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitetsniveau efter 3 uger
|
vil evalueres ved hjælp af kort formular 36
|
Ændring fra baseline livskvalitetsniveau efter 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ozge Gokalp, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2019
Først opslået (Faktiske)
5. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/48-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .