Comparação de dois efeitos de tratamento diferentes em indivíduos com epicondilite lateral crônica
31 de janeiro de 2020 atualizado por: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University
Comparação dos efeitos da terapia radial por ondas de choque extracorpórea e da massagem de fricção profunda em indivíduos com epicondilite lateral crônica
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do tratamento Radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) e tratamento Deep Friction Massage (DFM) na dor, funcionalidade, força de preensão (GS), edema, amplitude de movimento (ADM) do cotovelo e qualidade de vida em indivíduos com epicondilite lateral crônica (LEC).
36 indivíduos diagnosticados com CLE serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais. O tratamento rESWT será aplicado ao Grupo 1 e o tratamento DFM ao Grupo 2. A escala visual analógica será usada para avaliar a intensidade da dor, a funcionalidade com a versão turca de avaliação do cotovelo avaliada pelo paciente (PRTEE-T), GS com dinamômetro digital, ROM do cotovelo articulação com goniômetro, edema com medição ambiental e qualidade de vida com Short Form 36 (SF-36).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Famagusta,, Chipre, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com dor no epicôndilo lateral ou na área musculotendinosa proximal dos músculos extensores do antebraço há pelo menos 3 meses,
Indivíduos com teste de Thomsen positivo,
- Indivíduos que não receberam fisioterapia para epicondilite lateral,
- Indivíduos com teste de Maudsley positivo serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que receberam qualquer fisioterapia,
- Indivíduos com dor refletida devido a patologias cervicais e do ombro,
- Indivíduos com osteoartrite de cotovelo,
- Indivíduos com fraturas anteriores do cotovelo ou operações na articulação do cotovelo,
- Indivíduos com história de doença inflamatória sistêmica,
- Indivíduos com osteoporose,
- Indivíduos com problemas cardiovasculares não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia Radial Extracorpórea por Ondas de Choque
A Terapia por Ondas de Choque Radial Extracorpórea será administrada por 3 semanas, 1 dia por semana.
Além disso, 10-12 minutos de compressa fria serão aplicados para cada sessão.
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A Terapia Radial Extracorpórea por Ondas de Choque será administrada por 3 semanas, 1 dia por semana.
além disso, 10-12 minutos de compressa fria serão aplicados para cada sessão
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Comparador Ativo: Massagem de Fricção Profunda
O tratamento de Massagem de Fricção Profunda será administrado por 3 semanas, 3 dias por semana.
A duração da massagem será de 10 a 15 minutos.
para cada sessão.
Além disso, 10-12 minutos de compressa fria serão aplicados para cada sessão.
Também a técnica de manipulação de Mill será aplicada uma vez por semana durante 3 semanas.
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Massagem de Fricção Profunda será dada por 3 semanas, 3 dias por semana.
A duração da massagem será de 10 a 15 minutos.
para cada sessão.
Além disso, 10-12 minutos de compressa fria serão aplicados para cada sessão.
Também a técnica de manipulação de Mill será aplicada uma vez por semana durante 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de Cotovelo e Antebraço
Prazo: Mudança da linha de base do cotovelo e dor no antebraço em 3 semanas
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será avaliado usando a escala analógica visual
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Mudança da linha de base do cotovelo e dor no antebraço em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionalidade
Prazo: Mudança da funcionalidade de linha de base em 3 semanas
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será avaliado usando o Questionário de avaliação de cotovelo de tenista avaliado pelo paciente
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Mudança da funcionalidade de linha de base em 3 semanas
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Força de preensão
Prazo: Alteração da força de preensão basal em 3 semanas
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será avaliado usando o aperto de mão
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Alteração da força de preensão basal em 3 semanas
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Mudança no nível de edema de cotovelo e antebraço
Prazo: Alteração do edema inicial em 3 semanas
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A área da circunferência do cotovelo e do antebraço será medida usando uma fita métrica.
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Alteração do edema inicial em 3 semanas
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Amplitude de movimento da articulação do cotovelo
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal em 3 semanas
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será avaliado pelo goniômetro
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Alteração da amplitude de movimento basal em 3 semanas
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Mudança no nível de qualidade de vida
Prazo: Alteração do nível de qualidade de vida basal em 3 semanas
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será avaliado usando o formulário curto 36
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Alteração do nível de qualidade de vida basal em 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ozge Gokalp, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/48-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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