Сравнение двух различных эффектов лечения у пациентов с хроническим латеральным эпикондилитом
31 января 2020 г. обновлено: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterranean University
Сравнение эффектов радиальной экстракорпоральной ударно-волновой терапии и глубокого фрикционного массажа у пациентов с хроническим латеральным эпикондилитом
Целью данного исследования является сравнение эффектов лечения радиальной экстракорпоральной ударно-волновой терапией (rESWT) и лечения глубоким фрикционным массажем (DFM) на боль, функциональность, силу захвата (GS), отек, диапазон движений (ROM) локтевого сустава и Качество жизни у пациентов с хроническим латеральным эпикондилитом (ХБЭ).
36 человек с диагнозом CLE будут случайным образом разделены на две равные группы. Лечение rESWT будет применяться к группе 1, а лечение DFM — к группе 2. Для оценки интенсивности боли, функциональности будет использоваться визуальная аналоговая шкала с турецкой версией оценки локтя, оцененной пациентом (PRTEE-T), GS с цифровым динамометром, ROM локтя. сустав с помощью гониометра, отек с измерением окружающей среды и качество жизни с помощью краткой формы 36 (SF-36).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Famagusta,, Кипр, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица с болью в латеральном надмыщелке или проксимальной мышечно-сухожильной области мышц-разгибателей предплечья в течение не менее 3 месяцев,
Лица с положительным тестом Томсена,
- Лица, не получавшие физиотерапию по поводу латерального эпикондилита,
- Будут включены лица с положительным тестом Модсли.
Критерий исключения:
- Лица, которые получали какую-либо физиотерапию,
- Лица с отраженной болью из-за шейных и плечевых патологий,
- Лица с локтевым остеоартритом,
- Лица с предыдущими переломами локтевого сустава или операциями на локтевом суставе,
- Лица с историей системных воспалительных заболеваний,
- Лица с остеопорозом,
- Лица с сердечно-сосудистыми заболеваниями не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия будет проводиться в течение 3 недель, 1 день в неделю.
Кроме того, к каждому сеансу применяется 10-12-минутный холодный компресс.
|
Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия будет проводиться в течение 3 недель, 1 день в неделю.
кроме того, для каждого сеанса будет применяться 10-12 минут холодного компресса.
|
|
Активный компаратор: Глубокий фрикционный массаж
Лечение глубоким фрикционным массажем будет проводиться в течение 3 недель, 3 дня в неделю.
Продолжительность массажа 10-15 мин.
для каждого сеанса.
Кроме того, к каждому сеансу применяется 10-12-минутный холодный компресс.
Также будет применяться методика манипуляции Милля один раз в неделю в течение 3 недель.
|
Глубокий фрикционный массаж проводится в течение 3 недель, 3 дня в неделю.
Продолжительность массажа 10-15 мин.
для каждого сеанса.
Кроме того, к каждому сеансу применяется 10-12-минутный холодный компресс.
Также будет применяться методика манипуляции Милля один раз в неделю в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в локте и предплечье
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в локте и предплечье через 3 недели
|
будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в локте и предплечье через 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональность
Временное ограничение: Изменение базовой функциональности через 3 недели
|
будет оцениваться с использованием анкеты оценки теннисного локтя, оцененной пациентами.
|
Изменение базовой функциональности через 3 недели
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Изменение силы хвата по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
будет оцениваться с помощью рукоятки
|
Изменение силы хвата по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Изменение уровня отека локтя и предплечья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем отека через 3 недели
|
Площадь окружности локтя и предплечья измеряется с помощью рулетки.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем отека через 3 недели
|
|
Объем движений в локтевом суставе
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 3 недели
|
будет оцениваться с помощью гониометра
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 3 недели
|
|
Изменение уровня качества жизни
Временное ограничение: Изменение уровня качества жизни по сравнению с исходным через 3 недели
|
будет оцениваться с помощью краткой формы 36
|
Изменение уровня качества жизни по сравнению с исходным через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ozge Gokalp, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/48-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .