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リウマチ性疾患:ヘルスリテラシー、服薬アドヒアランス、知識の評価 (LINK)

2021年7月15日 更新者:Hospices Civils de Lyon

慢性リウマチ性疾患患者の識字レベルの評価と、知識レベルおよび服薬アドヒアランスとの関連:患者の識字レベルを治療管理にうまく統合するために。

慢性リウマチ性疾患では、複雑で長期にわたる治療(注射/経口標的療法、バイオシミラーなど)の状況下で、服薬不遵守が報告されています。 患者を理解し、共有された医学的決定に統合することは、アドヒアランスの重要な要素です。 この観点から、リテラシー (健康情報を見つけ、理解し、使用する個人の能力) のレベルを調査して、情報の伝達を適応させる必要があります。 これらは現在、患者の個々の理解に十分に適合していません。 実際には、識字率評価は日常的なケアにほとんど統合されていませんが、フランス語でいくつかのツールが検証されています。 リウマチ学では、識字率と知識レベルに正の相関があることが海外の研究で示されています。 結果は、服薬アドヒアランスとの関連性に関して矛盾したままです。 今日、リウマチ性疾患患者の識字率と遵守への影響はフランスでは研究されていませんが、これらの評価は介入を個別に適応させるのに役立ちます. 患者がケア中に識字評価アンケートに記入することを受け入れることも、その展開の条件として分析する必要があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69007
        • Service de rhumatologie Hôpital Edouard Herriot

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リウマチ性疾患(関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎)で入院中(通常入院または日帰り入院)または受診中の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • -少なくとも6か月の疾患修飾性リウマチ治療(メトトレキサートおよび/または標的治療(抗JAK)および/または皮下バイオ療法)を受けている
  • フランス語を理解し、
  • 視力がよい。

除外基準:

  • 認知症患者
  • 妊娠中、出産中、授乳中の女性
  • 自由を奪われた人々
  • 主な法定保護対象者(後見人、保佐人)
  • 社会保障制度に加入していない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
識字率と投薬レベルの相関
時間枠:包含時
識字率(HLS-EU-16:European Health Literacy scale)と服薬アドヒアランスレベル(CQR:Compliance Questionnaire Rheumatology)の相関係数。
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne Laure YAILIAN, PD、Service hospitalier de rhumatologie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月9日

一次修了 (実際)

2021年6月28日

研究の完了 (実際)

2021年6月28日

試験登録日

最初に提出

2019年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月3日

最初の投稿 (実際)

2019年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月15日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL19_0746

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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