- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04187794
Reumatische aandoeningen: evaluatie van gezondheidsvaardigheden, therapietrouw en kennis (LINK)
15 juli 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Beoordeling van het geletterdheidsniveau van patiënten met chronische reumatische aandoeningen en associatie met het kennisniveau en therapietrouw: voor een betere integratie van het geletterdheidsniveau van patiënten in hun therapeutische behandeling.
Een therapieontrouw wordt gemeld bij chronische reumatische aandoeningen, in een context van complexe en langdurige behandelingen (injecteerbare/per os gerichte therapieën, biosimilar...).
Het begrijpen en integreren van de patiënt in een gedeelde medische beslissing zijn sleutelfactoren voor therapietrouw.
Vanuit dit perspectief moet het niveau van geletterdheid (het vermogen van een individu om gezondheidsinformatie te vinden, te begrijpen en te gebruiken) worden onderzocht om de communicatie van informatie aan te passen.
Deze zijn momenteel onvoldoende aangepast aan het individuele begrip van patiënten.
In de praktijk is de beoordeling van geletterdheid zeer slecht geïntegreerd in de routinezorg, terwijl verschillende instrumenten in het Frans gevalideerd zijn.
In de reumatologie blijkt uit buitenlandse studies dat geletterdheid positief gerelateerd is aan kennisniveau.
De resultaten blijven tegenstrijdig met betrekking tot de associatie met therapietrouw.
Tegenwoordig is het alfabetiseringsniveau van patiënten met reumatische aandoeningen en de impact ervan op therapietrouw niet bestudeerd in Frankrijk, hoewel deze evaluaties nuttig zouden zijn om interventies individueel aan te passen.
De acceptatie van patiënten om tijdens hun zorg een vragenlijst voor het beoordelen van geletterdheid in te vullen, moet ook worden geanalyseerd als voorwaarde voor de inzet ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69007
- Service de rhumatologie Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met een reumatische aandoening (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica) opgenomen in het ziekenhuis (conventionele of dagopname) of in overleg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt ouder dan 18 jaar
- Minstens 6 maanden ziektemodificerende reumatische behandeling ondergaan (methotrexaat en/of gerichte behandeling (anti-JAK) en/of subcutane biotherapieën)
- Frans begrijpen,
- Met een goede gezichtsscherpte.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve stoornissen
- Zwangere, barende en zogende vrouwen
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
- Meerjarige personen die onder een rechtsbeschermingsmaatregel vallen (curatele, curatoren)
- Personen die niet zijn aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen geletterdheid en medicatieniveaus
Tijdsspanne: Bij opname
|
Correlatiecoëfficiënt tussen alfabetiseringsniveau (HLS-EU-16: European Health Literacy scale) en therapietrouw (CQR: Compliance Questionnaire Rheumatology).
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Laure YAILIAN, PD, Service hospitalier de rhumatologie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 juni 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0746
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .