- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04187794
Choroby reumatyczne: ocena wiedzy o zdrowiu, przestrzeganie leków i wiedza (LINK)
15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ocena poziomu umiejętności czytania i pisania pacjentów z przewlekłymi chorobami reumatycznymi i związku z poziomem wiedzy i przestrzeganiem zaleceń lekarskich: dla lepszej integracji poziomu umiejętności czytania i pisania pacjentów z ich postępowaniem terapeutycznym.
Niestosowanie się do zaleceń lekarskich zgłaszane jest w przewlekłych chorobach reumatycznych, w kontekście złożonego i długotrwałego leczenia (iniekcja/terapia celowana per os, leki biopodobne...).
Zrozumienie i włączenie pacjenta we wspólną decyzję medyczną to kluczowe czynniki przestrzegania zaleceń.
Z tej perspektywy należy zbadać poziom umiejętności czytania i pisania (zdolność jednostki do znajdowania, rozumienia i wykorzystywania informacji zdrowotnych), aby dostosować przekazywanie informacji.
Obecnie są one niewystarczająco dostosowane do indywidualnego zrozumienia pacjentów.
W praktyce ocena umiejętności czytania i pisania jest bardzo słabo zintegrowana z rutynową opieką, podczas gdy kilka narzędzi jest zatwierdzonych w języku francuskim.
W reumatologii zagraniczne badania wykazały, że umiejętność czytania i pisania jest pozytywnie związana z poziomem wiedzy.
Wyniki pozostają sprzeczne, jeśli chodzi o jego związek z przestrzeganiem zaleceń lekarskich.
Obecnie we Francji nie badano poziomu umiejętności czytania i pisania pacjentów z chorobami reumatycznymi oraz jego wpływu na przestrzeganie zaleceń, chociaż oceny te byłyby przydatne do indywidualnego dostosowania interwencji.
Jako warunek jego wdrożenia należy również przeanalizować akceptację pacjentów do wypełniania kwestionariusza oceny umiejętności czytania i pisania w trakcie ich opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69007
- Service de rhumatologie Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z chorobą reumatyczną (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów) hospitalizowany (hospitalizacja konwencjonalna lub jednodniowa) lub w konsultacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku powyżej 18 lat
- Co najmniej 6-miesięczne leczenie reumatyczne modyfikujące przebieg choroby (metotreksat i/lub leczenie celowane (anty-JAK) i/lub bioterapie podskórne)
- rozumienie francuskiego,
- Z dobrą ostrością wzroku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi
- Kobiety w ciąży, rodzące i karmiące piersią
- Osoby pozbawione wolności
- Osoby pełnoletnie objęte środkiem ochrony prawnej (opieka, kuratorzy)
- Osoby niepodlegające systemowi ubezpieczeń społecznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między poziomem umiejętności czytania i pisania a lekami
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Współczynnik korelacji między poziomem alfabetyzacji (HLS-EU-16: europejska skala kompetencji zdrowotnych) a poziomem przestrzegania zaleceń lekarskich (CQR: Compliance Questionnaire Rheumatology).
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Laure YAILIAN, PD, Service hospitalier de rhumatologie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0746
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .