- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04187794
Reumatiska sjukdomar: utvärdering av hälsoläskunnighet, medicinering och kunskaper (LINK)
15 juli 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Bedömning av läskunnighetsnivån hos patienter med kroniska reumatiska sjukdomar och samband med kunskapsnivån och medicinering: För en bättre integration av patienters läskunnighetsnivåer i deras terapeutiska hantering.
En medicinavvikelse rapporteras vid kroniska reumatiska sjukdomar, i ett sammanhang av komplexa och långvariga behandlingar (injicerbara/per os-riktade terapier, biosimilar...).
Att förstå och integrera patienten i ett gemensamt medicinskt beslut är nyckelfaktorer för efterlevnad.
Ur detta perspektiv måste nivån på läskunnighet (en individs förmåga att hitta, förstå och använda hälsoinformation) utforskas för att anpassa kommunikationen av information.
Dessa är för närvarande inte tillräckligt anpassade till patienternas individuella förståelse.
I praktiken är läskunnighetsbedömning mycket dåligt integrerad i rutinvården, medan flera verktyg är validerade på franska.
Inom reumatologi har utländska studier visat att läskunnighet är positivt relaterat till kunskapsnivå.
Resultaten förblir motsägelsefulla när det gäller dess samband med medicinering.
Idag har läskunnighetsnivån hos patienter med reumatiska sjukdomar och dess inverkan på följsamhet inte studerats i Frankrike, även om dessa utvärderingar skulle vara användbara för att anpassa insatser individuellt.
Patienternas acceptans för att fylla i ett frågeformulär för läskunnighetsbedömning under sin vård bör också analyseras som ett villkor för dess utplacering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Service de rhumatologie Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med en reumatisk sjukdom (reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit) inlagd på sjukhus (konventionell eller daginläggning) eller i samråd
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient äldre än 18 år
- Att ha minst 6 månaders sjukdomsmodifierande reumatisk behandling (metotrexat och/eller riktad behandling (anti-JAK) och/eller subkutan bioterapi)
- Förstå franska,
- Med god synskärpa.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kognitiva störningar
- Gravida, förlossande och ammande kvinnor
- Personer som är frihetsberövade
- Större personer som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorer)
- Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan läskunnighet och medicineringsnivåer
Tidsram: Vid inkludering
|
Korrelationskoefficient mellan läskunnighetsnivå (HLS-EU-16: European Health Literacy scale) och medicinadherencenivå (CQR: Compliance Questionnaire Rheumatology).
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne Laure YAILIAN, PD, Service hospitalier de rhumatologie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 juni 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
28 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2019
Första postat (FAKTISK)
5 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0746
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .