- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04187794
Ревматические заболевания: оценка санитарной грамотности, приверженности к лечению и знаний (LINK)
15 июля 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оценка уровня грамотности пациентов с хроническими ревматическими заболеваниями и связь с уровнем знаний и приверженностью лечению: для лучшей интеграции уровней грамотности пациентов в их терапевтическое лечение.
Сообщается о несоблюдении режима лечения при хронических ревматических заболеваниях, в контексте комплексного и длительного лечения (инъекционная/пероральная таргетная терапия, биоаналоги...).
Понимание и вовлечение пациента в общее медицинское решение являются ключевыми факторами приверженности.
С этой точки зрения необходимо изучить уровень грамотности (способность человека находить, понимать и использовать информацию о здоровье), чтобы адаптировать передачу информации.
В настоящее время они недостаточно адаптированы к индивидуальному пониманию пациентов.
На практике оценка грамотности очень плохо интегрирована в рутинную помощь, в то время как некоторые инструменты проходят валидацию на французском языке.
В ревматологии зарубежные исследования показали, что грамотность положительно связана с уровнем знаний.
Результаты остаются противоречивыми в отношении его связи с приверженностью к лечению.
На сегодняшний день уровень грамотности пациентов с ревматическими заболеваниями и его влияние на приверженность лечению во Франции не изучались, хотя эти оценки были бы полезны для индивидуальной адаптации вмешательств.
Согласие пациентов на заполнение анкеты для оценки грамотности во время лечения также должно быть проанализировано как условие ее развертывания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69007
- Service de rhumatologie Hôpital Edouard Herriot
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больной с ревматическим заболеванием (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит) госпитализирован (традиционная или дневная госпитализация) или на консультации
Описание
Критерии включения:
- пациент старше 18 лет
- Прохождение не менее 6 месяцев лечения ревматических заболеваний (метотрексат и/или таргетная терапия (анти-JAK) и/или подкожная биотерапия)
- Понимание французского языка,
- С хорошей остротой зрения.
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными расстройствами
- Беременные, роженицы и кормящие женщины
- Лица, лишенные свободы
- Совершеннолетние лица, к которым применена мера правовой защиты (попечительство, попечители)
- Лица, не связанные с системой социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между грамотностью и уровнем лекарств
Временное ограничение: При включении
|
Коэффициент корреляции между уровнем грамотности (HLS-EU-16: Европейская шкала грамотности в вопросах здоровья) и уровнем приверженности лечению (CQR: Compliance Questionnaire Rheumatology).
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Laure YAILIAN, PD, Service hospitalier de rhumatologie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0746
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .