- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04187794
Revmatiske sykdommer: Evaluering av helsekompetanse, medisinoverholdelse og kunnskap (LINK)
15. juli 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Vurdering av leseferdighetsnivået til pasienter med kroniske revmatiske sykdommer og assosiasjon med kunnskapsnivået og etterlevelse av medisiner: For en bedre integrering av pasientenes leseferdighetsnivåer i deres terapeutiske ledelse.
En medisinmangel er rapportert ved kroniske revmatiske sykdommer, i en sammenheng med komplekse og langsiktige behandlinger (injiserbare/per os-målrettede terapier, biosimilar...).
Å forstå og integrere pasienten i en felles medisinsk beslutning er nøkkelfaktorer for etterlevelse.
Fra dette perspektivet må leseferdighetsnivået (et individs evne til å finne, forstå og bruke helseinformasjon) utforskes for å tilpasse formidlingen av informasjon.
Disse er foreløpig utilstrekkelig tilpasset pasientens individuelle forståelse.
I praksis er lese- og skrivevurdering svært dårlig integrert i rutinemessig omsorg, mens flere verktøy er validert på fransk.
Innen revmatologi har utenlandske studier vist at leseferdighet er positivt relatert til kunnskapsnivå.
Resultatene er fortsatt motstridende når det gjelder assosiasjonen til medisinoverholdelse.
I dag er leseferdighetsnivået til pasienter med revmatiske sykdommer og dets innvirkning på adherens ikke studert i Frankrike, selv om disse evalueringene vil være nyttige for å tilpasse intervensjoner individuelt.
Pasienters aksept for å fylle ut et spørreskjema for leseferdighetsvurdering under omsorgen bør også analyseres som en betingelse for utplasseringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Service de rhumatologie Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med revmatisk sykdom (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt) innlagt på sykehus (konvensjonell eller daginnleggelse) eller i konsultasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient eldre enn 18 år
- Å ha minst 6 måneder med sykdomsmodifiserende revmatisk behandling (metotreksat og/eller målrettet behandling (anti-JAK) og/eller subkutan bioterapi)
- Forstå fransk,
- Med god synsstyrke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitive lidelser
- Gravide, fødende og ammende kvinner
- Personer frarøvet sin frihet
- Større personer som er underlagt et rettsverntiltak (vergemål, kuratorer)
- Personer som ikke er tilknyttet et trygdesystem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenheng mellom leseferdighet og medisinnivå
Tidsramme: Ved inkludering
|
Korrelasjonskoeffisient mellom leseferdighetsnivå (HLS-EU-16: European Health Literacy scale) og medisinoverholdelsesnivå (CQR: Compliance Questionnaire Rheumatology).
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Laure YAILIAN, PD, Service hospitalier de rhumatologie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. juni 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0746
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervju pasient
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... og andre samarbeidspartnereUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom (13645005)Forente stater