- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04187794
Rheumatische Erkrankungen: Evaluation von Gesundheitskompetenz, Medikamenteneinnahme und Wissen (LINK)
15. Juli 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Bewertung des Alphabetisierungsniveaus von Patienten mit chronischen rheumatischen Erkrankungen und Assoziation mit dem Wissensstand und der Medikamentenadhärenz: Für eine bessere Integration des Alphabetisierungsniveaus von Patienten in ihr therapeutisches Management.
Bei chronisch-rheumatischen Erkrankungen wird im Zusammenhang mit komplexen und langfristigen Behandlungen (injizierbare/per os zielgerichtete Therapien, Biosimilars...) von einer Medikamenten-Nonadhärenz berichtet.
Das Verstehen und Einbeziehen des Patienten in eine gemeinsame medizinische Entscheidung sind Schlüsselfaktoren für die Therapietreue.
Aus dieser Perspektive muss das Niveau der Alphabetisierung (die Fähigkeit einer Person, Gesundheitsinformationen zu finden, zu verstehen und zu nutzen) untersucht werden, um die Informationsvermittlung anzupassen.
Diese sind derzeit nur unzureichend an das individuelle Verständnis der Patienten angepasst.
In der Praxis ist die Alphabetisierungsbeurteilung sehr schlecht in die Routineversorgung integriert, während mehrere Instrumente auf Französisch validiert sind.
In der Rheumatologie haben ausländische Studien gezeigt, dass Alphabetisierung positiv mit dem Wissensstand zusammenhängt.
Die Ergebnisse bleiben hinsichtlich ihres Zusammenhangs mit der Medikamentenadhärenz widersprüchlich.
Bis heute wurden der Alphabetisierungsgrad von Patienten mit rheumatischen Erkrankungen und seine Auswirkungen auf die Adhärenz in Frankreich nicht untersucht, obwohl diese Bewertungen nützlich wären, um Interventionen individuell anzupassen.
Die Akzeptanz von Patienten, während ihrer Behandlung einen Fragebogen zur Alphabetisierung auszufüllen, sollte ebenfalls als Bedingung für dessen Einsatz analysiert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69007
- Service de rhumatologie Hôpital Edouard Herriot
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit einer rheumatischen Erkrankung (rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis, Psoriasis-Arthritis) im Krankenhaus (konventionelle oder Tagesklinik) oder in Beratung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient älter als 18 Jahre
- Mindestens 6 Monate krankheitsmodifizierende rheumatische Behandlung (Methotrexat und/oder gezielte Behandlung (Anti-JAK) und/oder subkutane Biotherapien)
- Französisch verstehen,
- Mit guter Sehschärfe.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiven Störungen
- Schwangere, gebärende und stillende Frauen
- Personen, denen die Freiheit entzogen ist
- Volljährige Personen, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegen (Vormundschaft, Pfleger)
- Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation zwischen Alphabetisierung und Medikamentenspiegel
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Korrelationskoeffizient zwischen Alphabetisierungsniveau (HLS-EU-16: European Health Literacy scale) und Medikationsadhärenzniveau (CQR: Compliance Questionnaire Rheumatology).
|
Bei Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Laure YAILIAN, PD, Service hospitalier de rhumatologie
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
9. Juni 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0746
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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