- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04187794
Maladies rhumatismales : évaluation de la littératie en santé, de l'adhésion aux médicaments et des connaissances (LINK)
15 juillet 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Évaluation du niveau d'alphabétisation des patients atteints de maladies rhumatismales chroniques et association avec le niveau de connaissance et l'adhésion aux médicaments : pour une meilleure intégration du niveau d'alphabétisation des patients dans leur prise en charge thérapeutique.
Une non-observance médicamenteuse est rapportée dans les maladies rhumatismales chroniques, dans un contexte de traitements complexes et de longue durée (thérapies injectables/per os ciblées, biosimilaires...).
La compréhension et l'intégration du patient dans une décision médicale partagée sont des facteurs clés d'adhésion.
Dans cette perspective, le niveau de littératie (la capacité d'un individu à trouver, comprendre et utiliser l'information de santé) doit être exploré afin d'adapter la communication de l'information.
Celles-ci sont actuellement insuffisamment adaptées à la compréhension individuelle des patients.
En pratique, l'évaluation de la littératie est très mal intégrée aux soins courants, alors que plusieurs outils sont validés en français.
En rhumatologie, des études étrangères ont montré que la littératie est positivement liée au niveau de connaissance.
Les résultats restent contradictoires quant à son association avec l'observance médicamenteuse.
Aujourd'hui, le niveau d'alphabétisation des patients atteints de maladies rhumatismales et son impact sur l'observance n'ont pas été étudiés en France, même si ces évaluations seraient utiles pour adapter les interventions individuellement.
L'acceptation des patients à remplir un questionnaire d'évaluation de la littératie au cours de leur prise en charge doit également être analysée comme une condition de son déploiement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69007
- Service de rhumatologie Hôpital Edouard Herriot
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient atteint d'une maladie rhumatismale (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, rhumatisme psoriasique) hospitalisé (conventionnelle ou hospitalisation de jour) ou en consultation
La description
Critère d'intégration:
- patient de plus de 18 ans
- Avoir au moins 6 mois de traitement rhumatologique de fond (méthotrexate et/ou traitement ciblé (anti-JAK) et/ou biothérapies sous-cutanées)
- Comprendre le français,
- Avec une bonne acuité visuelle.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles cognitifs
- Femmes enceintes, parturientes et allaitantes
- Les personnes privées de liberté
- Personnes majeures faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, curateurs)
- Personnes non affiliées à un système de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les niveaux d'alphabétisation et de médicaments
Délai: A l'insertion
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Coefficient de corrélation entre le niveau d'alphabétisation (HLS-EU-16 : European Health Literacy scale) et le niveau d'observance médicamenteuse (CQR : Compliance Questionnaire Rheumatology).
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A l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Laure YAILIAN, PD, Service hospitalier de rhumatologie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
28 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
5 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0746
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .