- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04187794
Malattie reumatiche: valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria, aderenza ai farmaci e conoscenze (LINK)
15 luglio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Valutazione del livello di alfabetizzazione dei pazienti con malattie reumatiche croniche e associazione con il livello di conoscenza e aderenza ai farmaci: per una migliore integrazione dei livelli di alfabetizzazione dei pazienti nella loro gestione terapeutica.
Una non aderenza ai farmaci è segnalata nelle malattie reumatiche croniche, in un contesto di trattamenti complessi ea lungo termine (terapie iniettabili/per os mirate, biosimilari...).
La comprensione e l'integrazione del paziente in una decisione medica condivisa sono fattori chiave per l'adesione.
Da questa prospettiva, il livello di alfabetizzazione (la capacità di un individuo di trovare, comprendere e utilizzare le informazioni sulla salute) deve essere esplorato per adattare la comunicazione delle informazioni.
Questi sono attualmente insufficientemente adattati alla comprensione individuale dei pazienti.
In pratica, la valutazione dell'alfabetizzazione è molto scarsamente integrata nelle cure di routine, mentre diversi strumenti sono convalidati in francese.
In reumatologia, studi stranieri hanno dimostrato che l'alfabetizzazione è positivamente correlata al livello di conoscenza.
I risultati rimangono contraddittori per quanto riguarda la sua associazione con l'aderenza ai farmaci.
Oggi, il livello di alfabetizzazione dei pazienti con malattie reumatiche e il suo impatto sull'adesione non è stato studiato in Francia, sebbene queste valutazioni sarebbero utili per adattare gli interventi individualmente.
Anche l'accettazione da parte dei pazienti di compilare un questionario di valutazione dell'alfabetizzazione durante la loro cura dovrebbe essere analizzata come condizione per il suo impiego.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69007
- Service de rhumatologie Hôpital Edouard Herriot
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con una malattia reumatica (artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrite psoriasica) ricoverato (convenzionale o day hospital) o in consultazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età superiore ai 18 anni
- Avere almeno 6 mesi di trattamento reumatico modificante la malattia (metotrexato e/o trattamento mirato (anti-JAK) e/o bioterapie sottocutanee)
- Capire il francese,
- Con una buona acuità visiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi cognitivi
- Donne in gravidanza, partorienti e in allattamento
- Persone private della loro libertà
- Persone maggiori sottoposte a misura di tutela legale (tutela, curatori)
- Persone non iscritte a un sistema di sicurezza sociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra livelli di alfabetizzazione e farmaci
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Coefficiente di correlazione tra livello di alfabetizzazione (HLS-EU-16: European Health Literacy scale) e livello di aderenza ai farmaci (CQR: Compliance Questionnaire Rheumatology).
|
All'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Laure YAILIAN, PD, Service hospitalier de rhumatologie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 giugno 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0746
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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