- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04187794
Revmatická onemocnění: Hodnocení zdravotní gramotnosti, dodržování léků a znalostí (LINK)
15. července 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Hodnocení úrovně gramotnosti pacientů s chronickými revmatickými chorobami a asociace s úrovní znalostí a dodržováním léků: pro lepší integraci úrovní gramotnosti pacientů do jejich terapeutického managementu.
Léková non-adherence je hlášena u chronických revmatických onemocnění, v kontextu komplexní a dlouhodobé léčby (injekční/per os cílené terapie, biosimilární...).
Porozumění a začlenění pacienta do sdíleného lékařského rozhodnutí jsou klíčovými faktory pro adherenci.
Z tohoto pohledu je třeba prozkoumat úroveň gramotnosti (schopnost jednotlivce najít, porozumět a používat zdravotní informace), aby bylo možné přizpůsobit sdělování informací.
Ty jsou v současnosti nedostatečně přizpůsobeny individuálnímu chápání pacientů.
V praxi je hodnocení gramotnosti velmi špatně integrováno do běžné péče, zatímco ve francouzštině je ověřeno několik nástrojů.
V revmatologii zahraniční studie prokázaly, že gramotnost pozitivně souvisí s úrovní znalostí.
Výsledky zůstávají rozporuplné, pokud jde o souvislost s adherencí k medikaci.
Úroveň gramotnosti pacientů s revmatickým onemocněním a její dopad na adherenci dnes ve Francii studována nebyla, ačkoli tato hodnocení by byla užitečná pro individuální přizpůsobení intervencí.
Jako podmínka jeho nasazení by mělo být také analyzováno přijetí pacientů k vyplnění dotazníku pro hodnocení gramotnosti během jejich péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69007
- Service de rhumatologie Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s revmatickým onemocněním (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, psoriatická artritida) hospitalizován (klasická nebo denní hospitalizace) nebo na konzultaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient starší 18 let
- Mít alespoň 6 měsíců chorobu modifikující revmatické léčby (methotrexát a/nebo cílená léčba (anti-JAK) a/nebo subkutánní bioterapie)
- rozumět francouzštině,
- S dobrou zrakovou ostrostí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivními poruchami
- Těhotné, rodící a kojící ženy
- Osoby zbavené svobody
- Významné osoby, na které se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovník, kurátoři)
- Osoby, které nejsou zapojeny do systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi gramotností a úrovní léků
Časové okno: Při zařazení
|
Korelační koeficient mezi úrovní gramotnosti (HLS-EU-16: European Health Literacy scale) a úrovní dodržování léků (CQR: Compliance Questionnaire Rheumatology).
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Laure YAILIAN, PD, Service hospitalier de rhumatologie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. června 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0746
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozhovor s pacientem
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDodržování a dodržování léčbyKolumbie
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...NáborKvalita života | Revmatická onemocnění | Důstojnost | Úzkost, emocionálníMexiko