- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04187794
Doenças Reumáticas: Avaliação da Alfabetização em Saúde, Adesão Medicamentosa e Conhecimentos (LINK)
15 de julho de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Avaliação do Nível de Alfabetização de Pacientes com Doenças Reumáticas Crônicas e sua Associação com o Nível de Conhecimento e Adesão Medicamentosa: Para uma Melhor Integração dos Níveis de Alfabetização dos Pacientes em sua Conduta Terapêutica.
A não adesão medicamentosa é relatada nas doenças reumáticas crónicas, num contexto de tratamentos complexos e de longa duração (terapias injetáveis/per os direcionadas, biossimilares...).
Compreender e integrar o paciente em uma decisão médica compartilhada são fatores-chave para a adesão.
Nessa perspectiva, o nível de alfabetização (capacidade do indivíduo de encontrar, compreender e utilizar informações de saúde) deve ser explorado para adequar a comunicação de informações.
Estes estão atualmente insuficientemente adaptados à compreensão individual dos pacientes.
Na prática, a avaliação da alfabetização é muito mal integrada aos cuidados de rotina, enquanto vários instrumentos são validados em francês.
Em reumatologia, estudos estrangeiros mostraram que a alfabetização está positivamente relacionada ao nível de conhecimento.
Os resultados permanecem contraditórios quanto à sua associação com a adesão medicamentosa.
Hoje, o nível de alfabetização de pacientes com doenças reumáticas e seu impacto na adesão não foi estudado na França, embora essas avaliações sejam úteis para adaptar as intervenções individualmente.
A aceitação do paciente em preencher um questionário de avaliação da alfabetização durante o atendimento também deve ser analisada como condição para sua aplicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69007
- Service de rhumatologie Hôpital Edouard Herriot
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doente com doença reumática (artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrite psoriática) internado (internação convencional ou de dia) ou em consulta
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente maior de 18 anos
- Ter pelo menos 6 meses de tratamento reumático modificador da doença (metotrexato e/ou tratamento direcionado (anti-JAK) e/ou bioterapias subcutâneas)
- Compreendendo o francês,
- Com boa acuidade visual.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios cognitivos
- Mulheres grávidas, parturientes e lactantes
- Pessoas privadas de liberdade
- Pessoas maiores sujeitas a medida de proteção legal (tutela, curadores)
- Pessoas não filiadas a um sistema de segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre alfabetização e níveis de medicação
Prazo: Na inclusão
|
Coeficiente de correlação entre o nível de literacia (HLS-EU-16: European Health Literacy scale) e o nível de adesão à medicação (CQR: Compliance Questionnaire Rheumatology).
|
Na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Laure YAILIAN, PD, Service hospitalier de rhumatologie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
28 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
28 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0746
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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