- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04187794
Reumaattiset sairaudet: terveyslukutaidon, lääkityksen noudattamisen ja tietämyksen arviointi (LINK)
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Kroonisia reumaattisia sairauksia sairastavien potilaiden lukutaidon tason arviointi ja yhteys tietotasoon ja lääkityksen noudattamiseen: Potilaiden lukutaitotason integroimiseksi paremmin heidän terapeuttiseen hoitoonsa.
Kroonisissa reumaattisissa sairauksissa on raportoitu lääkkeen noudattamatta jättämistä monimutkaisten ja pitkäaikaisten hoitojen yhteydessä (injektio/per os kohdistetut hoidot, biologisesti samankaltaiset...).
Potilaan ymmärtäminen ja integroiminen yhteiseen lääketieteelliseen päätökseen ovat avaintekijöitä hoitoon sitoutumisessa.
Tästä näkökulmasta katsottuna lukutaidon tasoa (yksilön kykyä löytää, ymmärtää ja käyttää terveystietoa) on tutkittava, jotta tiedonvälitystä voidaan mukauttaa.
Näitä ei tällä hetkellä ole riittävästi mukautettu potilaiden yksilölliseen ymmärrykseen.
Käytännössä lukutaidon arviointi on integroitu erittäin huonosti rutiinihoitoon, kun taas useat työkalut on validoitu ranskaksi.
Reumatologiassa ulkomaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lukutaito liittyy positiivisesti tietotasoon.
Tulokset ovat edelleen ristiriitaisia sen yhteydestä lääkityksen noudattamiseen.
Nykyään reumasairauksia sairastavien potilaiden lukutaitotasoa ja sen vaikutusta hoitoon sitoutumiseen ei ole tutkittu Ranskassa, vaikka nämä arvioinnit olisivat hyödyllisiä interventioiden mukauttamisessa yksilöllisesti.
Potilaiden hyväksyntää lukutaidon arviointikyselyn täyttämiseen hoidon aikana tulee myös analysoida sen käyttöönoton ehtona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69007
- Service de rhumatologie Hôpital Edouard Herriot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on reumasairaus (nivelreuma, selkärankareuma, nivelpsoriaasi) sairaalahoidossa (tavanomainen tai päiväsairaala) tai konsultaatiossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias potilas
- Sinulla on vähintään 6 kuukautta sairautta modifioivaa reumahoitoa (metotreksaatti ja/tai kohdennettu hoito (anti-JAK) ja/tai ihonalaiset bioterapiat)
- ymmärtää ranskaa,
- Hyvällä näöntarkkuudella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä
- Raskaana olevat, synnyttävät ja imettävät naiset
- Vapautensa menettäneet henkilöt
- Tärkeimmät henkilöt, jotka ovat oikeusturvatoimenpiteen alaisia (huoltaja, kuraattorit)
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukutaidon ja lääkitystason välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Lukutaitotason (HLS-EU-16: European Health Literacy asteikko) ja lääkityksen noudattamisen tason (CQR: Compliance Questionnaire Rheumatology) välinen korrelaatiokerroin.
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Laure YAILIAN, PD, Service hospitalier de rhumatologie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0746
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .