- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04187794
Enfermedades reumáticas: evaluación de la alfabetización en salud, adherencia a medicamentos y conocimientos (LINK)
15 de julio de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Evaluación del nivel de alfabetización de pacientes con enfermedades reumáticas crónicas y asociación con el nivel de conocimiento y la adherencia a la medicación: para una mejor integración de los niveles de alfabetización de los pacientes en su manejo terapéutico.
Se reporta una falta de adherencia a la medicación en enfermedades reumáticas crónicas, en un contexto de tratamientos complejos y de larga duración (terapias inyectables/per os dirigidas, biosimilares...).
Comprender e integrar al paciente en una decisión médica compartida son factores clave para la adherencia.
Desde esta perspectiva, el nivel de alfabetización (la capacidad de un individuo para encontrar, comprender y utilizar información de salud) debe explorarse para adaptar la comunicación de la información.
Actualmente, estos no están lo suficientemente adaptados a la comprensión individual de los pacientes.
En la práctica, la evaluación de la alfabetización está muy mal integrada en la atención de rutina, mientras que varias herramientas están validadas en francés.
En reumatología, estudios extranjeros han demostrado que la alfabetización se relaciona positivamente con el nivel de conocimientos.
Los resultados siguen siendo contradictorios en cuanto a su asociación con la adherencia a la medicación.
Hoy en día, el nivel de alfabetización de los pacientes con enfermedades reumáticas y su impacto en la adherencia no se ha estudiado en Francia, aunque estas evaluaciones serían útiles para adaptar las intervenciones individualmente.
La aceptación de los pacientes para completar un cuestionario de evaluación de la alfabetización durante su atención también debe analizarse como una condición para su implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69007
- Service de rhumatologie Hôpital Edouard Herriot
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con una enfermedad reumática (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica) hospitalizado (hospitalización convencional o de día) o en consulta
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18 años
- Tener al menos 6 meses de tratamiento reumático modificador de la enfermedad (metotrexato y/o tratamiento dirigido (anti-JAK) y/o bioterapias subcutáneas)
- Comprender francés,
- Con buena agudeza visual.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos cognitivos
- Mujeres embarazadas, parturientas y lactantes
- Personas privadas de su libertad
- Mayores sujetos a medida legal de protección (tutela, curadores)
- Personas no afiliadas a un sistema de seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre alfabetización y niveles de medicación
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Coeficiente de correlación entre el nivel de alfabetización (HLS-EU-16: European Health Literacy scale) y el nivel de adherencia a la medicación (CQR: Compliance Questionnaire Rheumatology).
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Laure YAILIAN, PD, Service hospitalier de rhumatologie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0746
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .