- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04187794
Reumatiske sygdomme: Evaluering af sundhedskundskab, medicinoverholdelse og viden (LINK)
15. juli 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Vurdering af læsefærdighedsniveauet for patienter med kroniske reumatiske sygdomme og sammenhæng med vidensniveauet og medicinoverholdelse: For en bedre integration af patienters læsefærdighedsniveauer i deres terapeutiske ledelse.
En medicinmangel er rapporteret ved kroniske gigtsygdomme i en sammenhæng med komplekse og langsigtede behandlinger (injicerbare/per os målrettede terapier, biosimilar...).
At forstå og integrere patienten i en fælles medicinsk beslutning er nøglefaktorer for overholdelse.
Fra dette perspektiv skal læsefærdighedsniveauet (et individs evne til at finde, forstå og bruge sundhedsinformation) undersøges for at tilpasse kommunikationen af information.
Disse er på nuværende tidspunkt utilstrækkeligt tilpasset patienternes individuelle forståelse.
I praksis er læse- og skrivevurdering meget dårligt integreret i rutineplejen, mens flere værktøjer er valideret på fransk.
Inden for reumatologi har udenlandske undersøgelser vist, at læsefærdighed er positivt relateret til vidensniveau.
Resultaterne forbliver modstridende med hensyn til dets sammenhæng med overholdelse af medicin.
I dag er læsefærdighedsniveauet for patienter med gigtsygdomme og dets indvirkning på adhærens ikke blevet undersøgt i Frankrig, selvom disse evalueringer ville være nyttige for at tilpasse interventionerne individuelt.
Patienternes accept af at udfylde et læse- og skrivevurderingsspørgeskema under deres pleje bør også analyseres som en betingelse for dets anvendelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69007
- Service de rhumatologie Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med en gigtsygdom (rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, psoriasisgigt) indlagt (konventionel eller dagindlæggelse) eller i konsultation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient ældre end 18 år
- At have mindst 6 måneders sygdomsmodificerende gigtbehandling (methotrexat og/eller målrettet behandling (anti-JAK) og/eller subkutane bioterapier)
- Forstå fransk,
- Med god synsstyrke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitive lidelser
- Gravide, fødende og ammende kvinder
- Personer, der er berøvet deres frihed
- Større personer, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorer)
- Personer, der ikke er tilsluttet et socialsikringssystem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem læsefærdigheder og medicinniveauer
Tidsramme: Ved inklusion
|
Korrelationskoefficient mellem læsefærdighedsniveau (HLS-EU-16: European Health Literacy scale) og medicinadhærensniveau (CQR: Compliance Questionnaire Rheumatology).
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Laure YAILIAN, PD, Service hospitalier de rhumatologie
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. juni 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
5. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0746
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interview patient
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetIndolent systemisk mastocytose | Kutan mastocytoseFrankrig
-
University of FloridaTrukket tilbageDiabetes mellitus | Hæmatologiske sygdomme | Kræft | Kronisk sygdom | Cystisk fibrose | Narrativ medicin | Dødelig sygdom | Reumatologisk lidelse | Onkologiske lidelserForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetWiskott-Aldrich syndromForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinAfsluttetSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig