教育を通じてコミュニティの水分補給を促し、奨励する (PARCHED)
2020年1月21日 更新者：Cwm Taf University Health Board (NHS)
革新的なプロンプトカップ、教育、またはこれらの介入の組み合わせを使用して、地域在住の尿路カテーテルを使用した地区看護師患者の水分摂取量の改善を調査する実現可能性クラスターRCT。
PARCHED (Prompting And encouRaging Community Hydration through EDucation) は、在宅でカテーテルを使用している人々の水分補給 (水分摂取量) を改善する方法を研究しています。 研究者は、改善された水分補給 (水分摂取量) がフレイルのリスクを軽減するかどうかを確認したいと考えています。
PARCHED は、Cwm Taf 大学保健委員会の 4 つの領域を無作為に割り出し、4 つの異なる介入のいずれかを受けます。 個人は、住んでいる地域に基づいて介入を受け、各参加者は 12 週間の研究に参加します。
調査の概要
詳細な説明
PARCHED はクラスター実行可能性無作為化対照試験 (RCT) であり、革新的なプロンプティング カップと教育の可能性を調査するもので、カテーテルを挿入された地域住民の脆弱性を軽減するために看護のリーダーシップを強化するための、人中心の全体論的ツールとしての可能性を探っています。
このプロジェクトでは、脆弱な人々の脆弱性を軽減するための経済的に実行可能な解決策として、水分補給を改善するための介入を調査します。
介入は、行動変容の理論と技法を使用して開発されてきました。
80 人の参加者が募集され、3 つの介入のいずれかまたは通常のケアを 12 週間受けます。データはベースライン、4 週間、および 12 週間で収集されます。
調査の一環として、アンケート、半構造化インタビュー、および定期的な病院の記録が収集またはアクセスされます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merthyr Tydfil、イギリス
- 募集
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
-
コンタクト：
- Claire Nott
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PARCHED は、脱水リスクが中程度または高い地域看護師の患者を募集します (GULP ツールの G、U、および L を使用)。
- 尿道カテーテルで、
- コミュニティまたは居住型ケアで自宅に住んでいる、
- 18歳以上
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない、
- 研究要件を完了する能力を実質的に制限する病状または食事制限（つまり、 静脈内輸液、カップを持ち上げることができない)、
- 介護現場で暮らし、
- 終末期の経路、
- 嚥下障害と診断され、
- 英語またはウェールズ語でのコミュニケーション不能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：教育セッション
参加者は、自宅で地区看護師から 15 ～ 30 分間続く教育セッションを受けます。
地区看護師は、より多くの水分を摂取する方法、水分補給の重要性、および脱水の影響について参加者にアドバイスします。
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参加者は、地区看護師から水分補給を改善する方法についてアドバイスを受ける教育セッションを受けます。
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他の：プロンプトカップ
参加者は、電子プロンプト装置を備えたドロップレット カップと、地区看護師からの簡単なチュートリアル セッションを受け取ります。
ドロップレット カップは、声や光を放ってもっと飲むように促すことで、参加者が日中水分補給を続けるように促します。
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ドロップレット カップは、参加者に飲み物を飲むように促すために音や光を発する電子プロンプト カップです。
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介入なし：対照群
参加者が地区看護師から受けるケアに変更はありません。
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他の：プロンプティング・カップと教育
参加者は、電子プロンプト装置を備えたドロップレット カップと、水分補給の重要性と脱水の影響に関する教育セッションを受け取ります。
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参加者は、地区看護師から水分補給を改善する方法についてアドバイスを受ける教育セッションを受けます。
ドロップレット カップは、参加者に飲み物を飲むように促すために音や光を発する電子プロンプト カップです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者募集
時間枠：12週間
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12週間
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参加者の維持
時間枠：12週間
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12週間
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地区看護師の定着
時間枠：12週間
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12週間
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参加者の介入の受容性と実用性
時間枠：12週間
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参加者は、介入のメカニズムと結果を調査する半構造化インタビューを完了するようにアプローチされます。
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12週間
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データ収集
時間枠：12週間
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症例報告フォームの記入
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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水分補給リスク スコア (GULP ツールの G、U、および L)
時間枠：12週間
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12週間
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ティルブルグ虚弱指標アンケート
時間枠：12週間
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12週間
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水分と食事の頻度に関するアンケート
時間枠：12週間
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BEV-15
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12週間
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水分と食事の頻度に関するアンケート
時間枠：12週間
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SSFFQ
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12週間
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水分補給自己効力感アンケート
時間枠：12週間
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12週間
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生活の質に関するアンケート
時間枠：12週間
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EQ5D
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12週間
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パナス気分アンケート
時間枠：12週間
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12週間
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モントリオール認知評価
時間枠：12週間
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12週間
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地区看護師との半構造化された縦断的インタビュー
時間枠：12週間
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12週間
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NHSデータベースによる長期フォローアップ
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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医療費アンケート
時間枠：12週間
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12週間
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評価アンケート
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rhian Beynon、Cwm Taf Morgannwg University Health Board
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月6日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月21日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育セッションの臨床試験
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない